- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01366937
Beoordeling van de biologische beschikbaarheid van vitamine B12 uit eieren
De hypothese van deze studie is dat kippeneieren in vivo kunnen worden verrijkt met 14C-B12 en aan gezonde proefpersonen kunnen worden gevoerd om de biologische beschikbaarheid van B12 uit eieren te bepalen.
Het doel van dit onderzoek is om eieren in vivo te verrijken met radioactief gelabelde vitamine B12 tot een niveau dat ons in staat stelt de verrijkte eieren aan mensen te voeren en te bepalen hoeveel van de vitamine B12 wordt verteerd en opgenomen in het lichaam. Dit zal ons vertellen of eieren een goede voedingsbron van vitamine B12 zijn. Belangrijk is dat gevoelige technologie die beschikbaar is bij de Lawrence Livermore National Laboratories ons in staat stelt om zeer lage hoeveelheden radioactieve vitamine B12 te meten. Hierdoor kunnen we dit experiment doen met een gehalte aan radioactieve B12 dat niet schadelijk is voor dier of mens. De resultaten van het eerste experiment van de onderzoekers geven aan dat de onderzoekers radioactief gelabelde vitamine B12 in een leghen kunnen injecteren en de radioactieve vitamine B12 in de eieren kunnen detecteren op een niveau dat voldoende is om aan mensen te voeden in een biologische beschikbaarheidsstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- USDA, ARS, WHNRC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normale gezonde proefpersonen, voldoende B12-status en absorptievermogen en de beschikbaarheid om het protocol te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- elke chronische gezondheidsstoornis, bloedarmoede van welke aard dan ook, nierinsufficiëntie en zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Fecale verrijking van 14C
Tijdsspanne: Gedurende 8 dagen na dosering met 14C gelabeld ei
|
Gedurende 8 dagen na dosering met 14C gelabeld ei
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
- Studie stoel: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 200715660-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .