- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01366937
A B12-vitamin biohasznosulásának értékelése tojásból
A tanulmány hipotézise az, hogy a csirketojások in vivo dúsíthatók 14C-B12-vel, és egészséges emberekkel etethetők, hogy meghatározzák a B12 biológiai hozzáférhetőségét a tojásból.
A kutatás célja, hogy a tojásokat in vivo radioaktívan jelölt B12-vitaminnal olyan szintre dúsítsuk, amely lehetővé teszi számunkra, hogy a dúsított tojással tápláljuk az embereket, és meghatározzuk, hogy a B12-vitamin mennyi emészthető fel és szívódik fel a szervezetben. Ez megmondja nekünk, hogy a tojás jó étrend-e a B12-vitaminnak. Fontos, hogy a Lawrence Livermore National Laboratories által elérhető érzékeny technológia lehetővé teszi számunkra, hogy nagyon kis mennyiségű radioaktív B12-vitamint mérjünk. Ez lehetővé teszi, hogy ezt a kísérletet olyan szintű radioaktív B12-vel végezzük, amely nem káros sem állatokra, sem emberre. A kutatók első kísérletének eredményei azt mutatják, hogy a kutatók képesek beadni a radioaktívan jelölt B12-vitamint egy tojótyúkba, és biohasznosulási vizsgálat során kimutatni a radioaktív B12-vitamint a tojásban olyan szinten, amely elegendő ahhoz, hogy az ember táplálkozzon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- USDA, ARS, WHNRC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál egészséges alanyok, megfelelő B12 státusz és abszorpciós képesség, valamint a protokoll teljesítésének rendelkezésre állása.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen krónikus egészségi rendellenesség, bármilyen vérszegénység, veseelégtelenség és terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
14C-os székletdúsítás
Időkeret: A 14C-os tojás beadása után 8 napon belül
|
A 14C-os tojás beadása után 8 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
- Tanulmányi szék: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200715660-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .