- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01366937
Avaliação da Biodisponibilidade de Vitamina B12 do Ovo
A hipótese deste estudo é que os ovos de galinha podem ser enriquecidos in vivo com 14C-B12 e alimentados com seres humanos saudáveis para determinar a biodisponibilidade de B12 dos ovos.
O objetivo desta pesquisa é enriquecer os ovos in vivo com vitamina B12 marcada radioativamente a um nível que nos permita alimentar os humanos com os ovos enriquecidos e determinar quanto da vitamina B12 é digerida e absorvida pelo corpo. Isso nos dirá se os ovos são uma boa fonte alimentar de vitamina B12. É importante ressaltar que a tecnologia sensível disponível nos Laboratórios Nacionais Lawrence Livermore nos permite medir quantidades muito baixas de vitamina B12 radioativa. Isso nos permite fazer esse experimento com um nível de B12 radioativo que não é prejudicial a animais ou humanos. Os resultados do primeiro experimento dos investigadores indicam que os pesquisadores podem injetar vitamina B12 marcada radioativamente em uma galinha poedeira e detectar a vitamina B12 radioativa nos ovos em um nível suficiente para alimentar humanos em um estudo de biodisponibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA, ARS, WHNRC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis normais, estado de vitamina B12 e capacidade de absorção adequados e disponibilidade para completar o protocolo.
Critério de exclusão:
- qualquer distúrbio crônico de saúde, anemia de qualquer tipo, insuficiência renal e gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Enriquecimento fecal de 14C
Prazo: Ao longo de 8 dias após a dosagem com ovo marcado com 14C
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Ao longo de 8 dias após a dosagem com ovo marcado com 14C
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
- Cadeira de estudo: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 200715660-2
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