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Avaliação da Biodisponibilidade de Vitamina B12 do Ovo

3 de agosto de 2011 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center

A hipótese deste estudo é que os ovos de galinha podem ser enriquecidos in vivo com 14C-B12 e alimentados com seres humanos saudáveis ​​para determinar a biodisponibilidade de B12 dos ovos.

O objetivo desta pesquisa é enriquecer os ovos in vivo com vitamina B12 marcada radioativamente a um nível que nos permita alimentar os humanos com os ovos enriquecidos e determinar quanto da vitamina B12 é digerida e absorvida pelo corpo. Isso nos dirá se os ovos são uma boa fonte alimentar de vitamina B12. É importante ressaltar que a tecnologia sensível disponível nos Laboratórios Nacionais Lawrence Livermore nos permite medir quantidades muito baixas de vitamina B12 radioativa. Isso nos permite fazer esse experimento com um nível de B12 radioativo que não é prejudicial a animais ou humanos. Os resultados do primeiro experimento dos investigadores indicam que os pesquisadores podem injetar vitamina B12 marcada radioativamente em uma galinha poedeira e detectar a vitamina B12 radioativa nos ovos em um nível suficiente para alimentar humanos em um estudo de biodisponibilidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • USDA, ARS, WHNRC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis, com 18 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis ​​normais, estado de vitamina B12 e capacidade de absorção adequados e disponibilidade para completar o protocolo.

Critério de exclusão:

  • qualquer distúrbio crônico de saúde, anemia de qualquer tipo, insuficiência renal e gravidez ou lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Enriquecimento fecal de 14C
Prazo: Ao longo de 8 dias após a dosagem com ovo marcado com 14C
Ao longo de 8 dias após a dosagem com ovo marcado com 14C

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
  • Cadeira de estudo: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200715660-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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