- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01366937
Vurdering af vitamin B12 biotilgængelighed fra æg
Hypotesen for denne undersøgelse er, at hønseæg kan beriges in vivo med 14C-B12 og fodres til raske mennesker for at bestemme B12-biotilgængeligheden fra æg.
Målet med denne forskning er at berige æg in vivo med radioaktivt mærket vitamin B12 til et niveau, der giver os mulighed for at fodre de berigede æg til mennesker og bestemme, hvor meget af vitamin B12, der fordøjes og absorberes i kroppen. Dette vil fortælle os, om æg er en god kostkilde til vitamin B12. Det er vigtigt, at følsom teknologi tilgængelig på Lawrence Livermore National Laboratories giver os mulighed for at måle meget lave mængder af radioaktivt vitamin B12. Dette giver os mulighed for at udføre dette eksperiment med et niveau af radioaktivt B12, som ikke er skadeligt for dyr eller mennesker. Resultaterne af efterforskernes første eksperiment indikerer, at efterforskerne kan injicere radioaktivt mærket vitamin B12 i en æglæggende høne og påvise det radioaktive vitamin B12 i æggene på et niveau, der er tilstrækkeligt til at fodre mennesker i en biotilgængelighedsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- USDA, ARS, WHNRC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normale raske forsøgspersoner, tilstrækkelig B12-status og absorptionskapacitet og tilgængelighed til at fuldføre protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- enhver kronisk helbredssygdom, anæmi af enhver art, nyreinsufficiens og graviditet eller amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fækal berigelse på 14C
Tidsramme: I løbet af 8 dage efter dosering med 14C mærket æg
|
I løbet af 8 dage efter dosering med 14C mærket æg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
- Studiestol: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 200715660-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .