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Évaluation de la biodisponibilité de la vitamine B12 à partir d'œufs

3 août 2011 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center

L'hypothèse de cette étude est que les œufs de poule peuvent être enrichis in vivo en 14C-B12 et donnés à des sujets humains en bonne santé pour déterminer la biodisponibilité de la B12 à partir des œufs.

L'objectif de cette recherche est d'enrichir les œufs in vivo avec de la vitamine B12 radiomarquée à un niveau qui nous permette de nourrir les humains avec les œufs enrichis et de déterminer la quantité de vitamine B12 digérée et absorbée par l'organisme. Cela nous dira si les œufs sont une bonne source alimentaire de vitamine B12. Il est important de noter que la technologie sensible disponible aux Lawrence Livermore National Laboratories nous permet de mesurer de très faibles quantités de vitamine B12 radioactive. Cela nous permet de faire cette expérience avec un niveau de B12 radioactif qui n'est pas nocif pour les animaux ou les humains. Les résultats de la première expérience des enquêteurs indiquent que les enquêteurs peuvent injecter de la vitamine B12 radiomarquée dans une poule pondeuse et détecter la vitamine B12 radioactive dans les œufs à un niveau suffisant pour nourrir les humains dans une étude de biodisponibilité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • USDA, ARS, WHNRC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé, 18 ans ou plus

La description

Critère d'intégration:

  • des sujets sains normaux, un statut B12 et une capacité d'absorption adéquats et la disponibilité pour terminer le protocole.

Critère d'exclusion:

  • tout trouble de santé chronique, anémie de toute nature, insuffisance rénale et grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Enrichissement fécal en 14C
Délai: Au cours des 8 jours suivant l'administration d'œufs marqués au 14C
Au cours des 8 jours suivant l'administration d'œufs marqués au 14C

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
  • Chaise d'étude: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2011

Première publication (Estimation)

6 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200715660-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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