- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01366937
Évaluation de la biodisponibilité de la vitamine B12 à partir d'œufs
L'hypothèse de cette étude est que les œufs de poule peuvent être enrichis in vivo en 14C-B12 et donnés à des sujets humains en bonne santé pour déterminer la biodisponibilité de la B12 à partir des œufs.
L'objectif de cette recherche est d'enrichir les œufs in vivo avec de la vitamine B12 radiomarquée à un niveau qui nous permette de nourrir les humains avec les œufs enrichis et de déterminer la quantité de vitamine B12 digérée et absorbée par l'organisme. Cela nous dira si les œufs sont une bonne source alimentaire de vitamine B12. Il est important de noter que la technologie sensible disponible aux Lawrence Livermore National Laboratories nous permet de mesurer de très faibles quantités de vitamine B12 radioactive. Cela nous permet de faire cette expérience avec un niveau de B12 radioactif qui n'est pas nocif pour les animaux ou les humains. Les résultats de la première expérience des enquêteurs indiquent que les enquêteurs peuvent injecter de la vitamine B12 radiomarquée dans une poule pondeuse et détecter la vitamine B12 radioactive dans les œufs à un niveau suffisant pour nourrir les humains dans une étude de biodisponibilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- USDA, ARS, WHNRC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- des sujets sains normaux, un statut B12 et une capacité d'absorption adéquats et la disponibilité pour terminer le protocole.
Critère d'exclusion:
- tout trouble de santé chronique, anémie de toute nature, insuffisance rénale et grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Enrichissement fécal en 14C
Délai: Au cours des 8 jours suivant l'administration d'œufs marqués au 14C
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Au cours des 8 jours suivant l'administration d'œufs marqués au 14C
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
- Chaise d'étude: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 200715660-2
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