- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01366937
Valutazione della biodisponibilità della vitamina B12 dall'uovo
L'ipotesi di questo studio è che le uova di gallina possano essere arricchite in vivo con 14C-B12 e somministrate a soggetti umani sani per determinare la biodisponibilità di B12 dalle uova.
L'obiettivo di questa ricerca è arricchire le uova in vivo con vitamina B12 marcata radioattivamente a un livello che ci consenta di nutrire gli esseri umani con le uova arricchite e determinare quanta vitamina B12 viene digerita e assorbita nel corpo. Questo ci dirà se le uova sono una buona fonte alimentare di vitamina B12. È importante sottolineare che la tecnologia sensibile disponibile presso i Lawrence Livermore National Laboratories ci consente di misurare quantità molto basse di vitamina B12 radioattiva. Questo ci permette di fare questo esperimento con un livello di B12 radioattivo che non è dannoso per gli animali o per l'uomo. I risultati del primo esperimento dei ricercatori indicano che i ricercatori possono iniettare vitamina B12 marcata radioattivamente in una gallina ovaiola e rilevare la vitamina B12 radioattiva nelle uova a un livello sufficiente per l'alimentazione umana in uno studio di biodisponibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Davis, California, Stati Uniti, 95616
- USDA, ARS, WHNRC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani normali, adeguato stato di vitamina B12 e capacità di assorbimento e la disponibilità a completare il protocollo.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi disturbo di salute cronico, anemia di qualsiasi tipo, insufficienza renale e gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Arricchimento fecale di 14C
Lasso di tempo: Nel corso di 8 giorni dopo la somministrazione di uova marcate con 14C
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Nel corso di 8 giorni dopo la somministrazione di uova marcate con 14C
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
- Cattedra di studio: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200715660-2
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