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Valutazione della biodisponibilità della vitamina B12 dall'uovo

L'ipotesi di questo studio è che le uova di gallina possano essere arricchite in vivo con 14C-B12 e somministrate a soggetti umani sani per determinare la biodisponibilità di B12 dalle uova.

L'obiettivo di questa ricerca è arricchire le uova in vivo con vitamina B12 marcata radioattivamente a un livello che ci consenta di nutrire gli esseri umani con le uova arricchite e determinare quanta vitamina B12 viene digerita e assorbita nel corpo. Questo ci dirà se le uova sono una buona fonte alimentare di vitamina B12. È importante sottolineare che la tecnologia sensibile disponibile presso i Lawrence Livermore National Laboratories ci consente di misurare quantità molto basse di vitamina B12 radioattiva. Questo ci permette di fare questo esperimento con un livello di B12 radioattivo che non è dannoso per gli animali o per l'uomo. I risultati del primo esperimento dei ricercatori indicano che i ricercatori possono iniettare vitamina B12 marcata radioattivamente in una gallina ovaiola e rilevare la vitamina B12 radioattiva nelle uova a un livello sufficiente per l'alimentazione umana in uno studio di biodisponibilità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • USDA, ARS, WHNRC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani, di età pari o superiore a 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani normali, adeguato stato di vitamina B12 e capacità di assorbimento e la disponibilità a completare il protocollo.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi disturbo di salute cronico, anemia di qualsiasi tipo, insufficienza renale e gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Arricchimento fecale di 14C
Lasso di tempo: Nel corso di 8 giorni dopo la somministrazione di uova marcate con 14C
Nel corso di 8 giorni dopo la somministrazione di uova marcate con 14C

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
  • Cattedra di studio: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200715660-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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