- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01366937
Bewertung der Bioverfügbarkeit von Vitamin B12 aus Ei
Die Hypothese dieser Studie ist, dass Hühnereier in vivo mit 14C-B12 angereichert und an gesunde menschliche Probanden verfüttert werden können, um die Bioverfügbarkeit von B12 aus Eiern zu bestimmen.
Das Ziel dieser Forschung ist es, Eier in vivo mit radioaktiv markiertem Vitamin B12 auf ein Niveau anzureichern, das es uns ermöglicht, die angereicherten Eier an Menschen zu verfüttern und zu bestimmen, wie viel Vitamin B12 verdaut und vom Körper aufgenommen wird. Dies wird uns sagen, ob Eier eine gute Nahrungsquelle für Vitamin B12 sind. Wichtig ist, dass die in den Lawrence Livermore National Laboratories verfügbare empfindliche Technologie es uns ermöglicht, sehr geringe Mengen an radioaktivem Vitamin B12 zu messen. Dies ermöglicht es uns, dieses Experiment mit einem Gehalt an radioaktivem B12 durchzuführen, der weder für Tiere noch für Menschen schädlich ist. Die Ergebnisse des ersten Experiments der Forscher zeigen, dass die Forscher radioaktiv markiertes Vitamin B12 in eine Legehenne injizieren und das radioaktive Vitamin B12 in den Eiern in einer Menge nachweisen können, die für die Verfütterung an Menschen in einer Bioverfügbarkeitsstudie ausreicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- USDA, ARS, WHNRC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normale gesunde Probanden, angemessener B12-Status und Absorptionskapazität und die Verfügbarkeit, das Protokoll abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- jede chronische Gesundheitsstörung, Blutarmut jeglicher Art, Niereninsuffizienz und Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Stuhlanreicherung von 14C
Zeitfenster: Im Laufe von 8 Tagen nach Verabreichung von 14C-markiertem Ei
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Im Laufe von 8 Tagen nach Verabreichung von 14C-markiertem Ei
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Linday H Allen, PhD, ARS, USDA, WHNRC
- Studienstuhl: Marjorie G Garrod, PhD, ARS, USDA, WHNRC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 200715660-2
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