- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01367678
Slizniční tlak laryngeální masky Airway Supreme versus i-Gel u paralyzovaných pacientek v anestezii
Přímo měřený slizniční tlak pro dva různé extraglotické dýchací přístroje
V následující randomizované nezkřížené studii vyšetřovatelé testují hypotézu, že přímo měřený slizniční tlak se liší mezi laryngeální maskou dýchacích cest (LMA) Supreme a i-Gelem u paralyzovaných žen v anestezii.
Třicet žen ve věku 19–65 let bylo náhodně přiděleno, aby dostaly buď LMA Supreme nebo i-Gel velikosti 4 pro zajištění dýchacích cest. Mikročipové senzory byly připojeny k LMA Supreme/i-Gel na čtyřech místech odpovídajících A, základně jazyka; B, distální orofarynx; C, hypofarynx; a D, pyriform fossa.
Byla také měřena úspěšnost zavedení a orofaryngeální únikový tlak.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I/II
- ženský
- věk 19-65 let
Kritéria vyloučení:
- < 19 let
- měl známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
- index tělesné hmotnosti > 35 kg m-2, popř
- byli ohroženi aspirací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laryngeální maska Airway Supreme
Přímo měřené slizniční tlaky
|
Přímo měřené slizniční tlaky
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: i-Gel
Přímo měřené slizniční tlaky
|
Přímo měřené slizniční tlaky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tlak na sliznici hltanu
Časové okno: každých 5 minut v ustáleném stavu anestezie
|
každých 5 minut v ustáleném stavu anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Schulthess_Anä_1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laryngeální maska Airway Supreme
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterDokončenoNepříznivý výsledek anestezieIzrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresDokončenoNepříznivý výsledek anestezie
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckDokončenoNepříznivý výsledek anestezieRakousko
-
Yeungnam University College of MedicineNeznámýObstrukce dýchacích cestKorejská republika
-
Samsun UniversityNáborKomplikace dýchacích cest při anestezii | Komplikace anestezie a intubace | SeptoplastikaKrocan
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityZatím nenabírámeCelková anestezie | Traumatická chirurgieČína
-
Samsun UniversityDokončenoLaryngeální maska Airway | Chirurgie tympanoplastikyKrocan
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNingbo Medical Center Lihuili Hospital; Ruijin Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital a další spolupracovníciNáborPoloha zařízení supraglotických dýchacích cestČína