Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slizniční tlak laryngeální masky Airway Supreme versus i-Gel u paralyzovaných pacientek v anestezii

23. srpna 2011 aktualizováno: ChristianKeller, Schulthess Klinik

Přímo měřený slizniční tlak pro dva různé extraglotické dýchací přístroje

V následující randomizované nezkřížené studii vyšetřovatelé testují hypotézu, že přímo měřený slizniční tlak se liší mezi laryngeální maskou dýchacích cest (LMA) Supreme a i-Gelem u paralyzovaných žen v anestezii.

Třicet žen ve věku 19–65 let bylo náhodně přiděleno, aby dostaly buď LMA Supreme nebo i-Gel velikosti 4 pro zajištění dýchacích cest. Mikročipové senzory byly připojeny k LMA Supreme/i-Gel na čtyřech místech odpovídajících A, základně jazyka; B, distální orofarynx; C, hypofarynx; a D, pyriform fossa.

Byla také měřena úspěšnost zavedení a orofaryngeální únikový tlak.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Medical University Innsbruck
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I/II
  • ženský
  • věk 19-65 let

Kritéria vyloučení:

  • < 19 let
  • měl známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
  • index tělesné hmotnosti > 35 kg m-2, popř
  • byli ohroženi aspirací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laryngeální maska ​​Airway Supreme
Přímo měřené slizniční tlaky
Přímo měřené slizniční tlaky
Ostatní jména:
  • Nejvyšší
Experimentální: i-Gel
Přímo měřené slizniční tlaky
Přímo měřené slizniční tlaky
Ostatní jména:
  • i-Gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tlak na sliznici hltanu
Časové okno: každých 5 minut v ustáleném stavu anestezie
každých 5 minut v ustáleném stavu anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Schulthess_Anä_1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngeální maska ​​Airway Supreme

Předplatit