Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Давление слизистой оболочки ларингеальной маски Airway Supreme по сравнению с i-Gel у парализованных пациенток под наркозом

23 августа 2011 г. обновлено: ChristianKeller, Schulthess Klinik

Непосредственно измеренное давление слизистой для двух различных экстрагортанных воздуховодов

В следующем рандомизированном неперекрестном исследовании исследователи проверяют гипотезу о том, что непосредственно измеренное давление слизистой оболочки различается между ларингеальной маской (LMA) Supreme и i-Gel у парализованных женщин под наркозом.

Тридцать женщин в возрасте от 19 до 65 лет были случайным образом распределены для получения LMA Supreme 4 размера или i-Gel для обеспечения проходимости дыхательных путей. Датчики-микрочипы были прикреплены к LMA Supreme/i-Gel в четырех местах, соответствующих А, основанию языка; B, дистальный отдел ротоглотки; С, гортаноглотка; и D, грушевидная ямка.

Также измерялись частота успешных вставок и давление утечки в ротоглотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Medical University Innsbruck
  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • АСА I/II
  • женский
  • возраст 19-65 лет

Критерий исключения:

  • < 19 лет
  • имел известное или предполагаемое затруднение проходимости дыхательных путей
  • индекс массы тела > 35 кг м-2, или
  • подвергались риску аспирации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ларингеальная маска Airway Supreme
Прямое измерение давления слизистой оболочки
Устройство: Ларингеальная маска Airway Supreme
Прямое измерение давления слизистой оболочки
Другие имена:
  • Верховный
Экспериментальный: i-гель
Прямое измерение давления слизистой оболочки
Устройство: i-Gel экстрагортанный дыхательный аппарат
Прямое измерение давления слизистой оболочки
Другие имена:
  • i-гель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
давление слизистой оболочки глотки
Временное ограничение: каждые 5 минут во время стационарной анестезии
каждые 5 минут во время стационарной анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schulthess Klinik

Соавторы

Medical University Innsbruck

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Schulthess_Anä_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться