- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01367678
Slemhinnetryck av larynxmasken Airway Supreme versus i-Gel hos förlamade sövda kvinnliga patienter
Direkt uppmätt slemhinnetryck för två olika extraglottiska luftvägsanordningar
I följande randomiserade icke-korsade studie testar utredarna hypotesen att direkt uppmätt slemhinnetryck skiljer sig mellan larynxmasken luftvägar (LMA) Supreme och i-Gel hos förlamade sövda kvinnor.
Trettio kvinnor i åldrarna 19-65 år fördelades slumpmässigt för att få antingen storlek 4 LMA Supreme eller i-Gel för luftvägshantering. Mikrochipssensorer fästes på LMA Supreme/i-Gel på fyra platser motsvarande A, basen av tungan; B, distal orofarynx; C, hypofarynx; och D, pyriform fossa.
Insättningsframgångsfrekvens och orofaryngealt läcktryck mättes också.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I/II
- kvinna
- ålder 19-65 år
Exklusions kriterier:
- < 19 år
- hade en känd eller förutspådd svår luftväg
- ett body mass index > 35 kg m-2, eller
- var i riskzonen för aspiration
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Larynxmask Airway Supreme
Direkt uppmätta slemhinnetryck
|
Direkt uppmätta slemhinnetryck
Andra namn:
|
Experimentell: i-Gel
Direkt uppmätta slemhinnetryck
|
Direkt uppmätta slemhinnetryck
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
svalgets slemhinnetryck
Tidsram: var 5:e minut under steady state anestesi
|
var 5:e minut under steady state anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Schulthess_Anä_1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägssjuklighet
-
University of MalayaOkändAllmän anestesi | Supraglottic Airway Device | Laryngeal mask Airway
-
Hospital Universitario Doctor PesetRekrytering
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadSupraglottic AirwayFörenta staterna
-
Ajou University School of MedicineAvslutadLaryngeal mask AirwayKorea, Republiken av
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadTonsillektomi | Laryngeal mask AirwayFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadEndotrakeal intubation | Supraglottic AirwayFörenta staterna
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteHar inte rekryterat ännuAirway ExtubationKanada
Kliniska prövningar på Larynxmask Airway Supreme
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityOkändKroppsvikt | Komplikation | Storlek på Laryngeal Mask Airway | Framgångsfrekvens för första försöket
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadBarnFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutad
-
Rabin Medical CenterAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | Luftvägssjukdom som genomgår elektiv bronkoskopi.Israel
-
Bnai Zion Medical CenterAvslutadNegativt anestesiresultatIsrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresAvslutadNegativt anestesiresultat
-
Cairo UniversityAvslutad
-
University of MinnesotaAvslutadKirurgi | AnestesiFörenta staterna
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanAvslutad