Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slimhindetryk af larynxmasken Airway Supreme versus i-Gel hos lammede bedøvede kvindelige patienter

23. august 2011 opdateret af: ChristianKeller, Schulthess Klinik

Direkte målt slimhindetryk for to forskellige ekstraglottiske luftvejsanordninger

I det følgende randomiserede non-crossover-studie tester efterforskerne hypotesen om, at direkte målt slimhindetryk adskiller sig mellem larynxmaskeluftvejen (LMA) Supreme og i-Gel hos lammede bedøvede kvinder.

Tredive kvinder i alderen 19-65 år blev tilfældigt tildelt til at modtage enten størrelse 4 LMA Supreme eller i-Gel til luftvejsbehandling. Mikrochipsensorer blev fastgjort til LMA Supreme/i-Gel på fire steder svarende til A, bunden af ​​tungen; B, distal oropharynx; C, hypopharynx; og D, pyriform fossa.

Indføringssuccesrate og orofaryngealt lækagetryk blev også målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.
  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I/II
  • kvinde
  • alder 19-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • < 19 år
  • havde en kendt eller forudsagt vanskelig luftvej
  • et kropsmasseindeks > 35 kg m-2, eller
  • var i risiko for aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Larynxmaske Airway Supreme
Direkte målt slimhindetryk
Enhed: Larynxmaske Airway Supreme
Direkte målt slimhindetryk
Andre navne:
  • Supreme
Eksperimentel: i-Gel
Direkte målt slimhindetryk
Enhed: i-Gel ekstraglottisk luftvejsanordning
Direkte målt slimhindetryk
Andre navne:
  • i-Gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svælgets slimhindetryk
Tidsramme: hvert 5. minut under steady state anæstesi
hvert 5. minut under steady state anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Samarbejdspartnere

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Studieleder: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2011

Først opslået (Skøn)

7. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Schulthess_Anä_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygelighed

Kliniske forsøg med Larynxmaske Airway Supreme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner