- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01367678
Pression muqueuse du masque laryngé Airway Supreme par rapport à l'i-Gel chez des patientes anesthésiées paralysées
Pression muqueuse directement mesurée pour deux dispositifs de voies respiratoires extraglottiques différents
Dans l'étude randomisée non croisée suivante, les chercheurs testent l'hypothèse selon laquelle la pression muqueuse directement mesurée diffère entre le masque laryngé des voies respiratoires (LMA) Supreme et l'i-Gel chez les femmes anesthésiées paralysées.
Trente femmes âgées de 19 à 65 ans ont été réparties au hasard pour recevoir soit le LMA Supreme de taille 4, soit l'i-Gel pour la gestion des voies respiratoires. Des capteurs à micropuce ont été fixés au LMA Supreme/i-Gel à quatre emplacements correspondant à la base A de la langue ; B, oropharynx distal ; C, hypopharynx ; et D, fosse piriforme.
Le taux de succès d'insertion et la pression de fuite oropharyngée ont également été mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Medical University Innsbruck
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Zürich, Suisse, 8008
- Christian Keller MD, M.Sc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I/II
- femme
- âge 19-65 ans
Critère d'exclusion:
- < 19 ans
- avait des voies respiratoires difficiles connues ou prévues
- un indice de masse corporelle > 35 kg m-2, ou
- étaient à risque d'aspiration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Masque laryngé Airway Supreme
Pressions muqueuses directement mesurées
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Pressions muqueuses directement mesurées
Autres noms:
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Expérimental: i-Gel
Pressions muqueuses directement mesurées
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Pressions muqueuses directement mesurées
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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pression de la muqueuse pharyngée
Délai: toutes les 5 minutes pendant l'anesthésie à l'état d'équilibre
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toutes les 5 minutes pendant l'anesthésie à l'état d'équilibre
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Schulthess_Anä_1
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