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Pression muqueuse du masque laryngé Airway Supreme par rapport à l'i-Gel chez des patientes anesthésiées paralysées

23 août 2011 mis à jour par: ChristianKeller, Schulthess Klinik

Pression muqueuse directement mesurée pour deux dispositifs de voies respiratoires extraglottiques différents

Dans l'étude randomisée non croisée suivante, les chercheurs testent l'hypothèse selon laquelle la pression muqueuse directement mesurée diffère entre le masque laryngé des voies respiratoires (LMA) Supreme et l'i-Gel chez les femmes anesthésiées paralysées.

Trente femmes âgées de 19 à 65 ans ont été réparties au hasard pour recevoir soit le LMA Supreme de taille 4, soit l'i-Gel pour la gestion des voies respiratoires. Des capteurs à micropuce ont été fixés au LMA Supreme/i-Gel à quatre emplacements correspondant à la base A de la langue ; B, oropharynx distal ; C, hypopharynx ; et D, fosse piriforme.

Le taux de succès d'insertion et la pression de fuite oropharyngée ont également été mesurés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
        • Medical University Innsbruck
      • Zürich, Suisse, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I/II
  • femme
  • âge 19-65 ans

Critère d'exclusion:

  • < 19 ans
  • avait des voies respiratoires difficiles connues ou prévues
  • un indice de masse corporelle > 35 kg m-2, ou
  • étaient à risque d'aspiration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Masque laryngé Airway Supreme
Pressions muqueuses directement mesurées
Pressions muqueuses directement mesurées
Autres noms:
  • Suprême
Expérimental: i-Gel
Pressions muqueuses directement mesurées
Pressions muqueuses directement mesurées
Autres noms:
  • i-Gel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression de la muqueuse pharyngée
Délai: toutes les 5 minutes pendant l'anesthésie à l'état d'équilibre
toutes les 5 minutes pendant l'anesthésie à l'état d'équilibre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2011

Première publication (Estimation)

7 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Schulthess_Anä_1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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