Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mucosale druk van het larynxmasker Airway Supreme versus de i-Gel bij verlamde verdoofde vrouwelijke patiënten

23 augustus 2011 bijgewerkt door: ChristianKeller, Schulthess Klinik

Direct gemeten mucosale druk voor twee verschillende extraglottische luchtwegapparaten

In de volgende gerandomiseerde non-crossover studie testen de onderzoekers de hypothese dat direct gemeten mucosale druk verschilt tussen de larynxmaskerluchtweg (LMA) Supreme en de i-Gel bij verlamde verdoofde vrouwen.

Dertig vrouwen in de leeftijd van 19-65 jaar werden willekeurig toegewezen om ofwel de maat 4 LMA Supreme of i-Gel voor luchtwegbeheer te ontvangen. Microchip-sensoren werden aan de LMA Supreme/i-Gel bevestigd op vier locaties die overeenkomen met de A, basis van de tong; B, distale orofarynx; C, hypofarynx; en D, peervormige fossa.

Het slagingspercentage van de insertie en de orofaryngeale lekdruk werden ook gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Medical University Innsbruck
  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I/II
  • vrouwelijk
  • leeftijd 19-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • < 19 jaar
  • een bekende of voorspelde moeilijke luchtweg had
  • een body mass index > 35 kg m-2, of
  • liepen het risico van aspiratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Larynxmasker Airway Supreme
Direct gemeten slijmvliesdruk
Apparaat: Larynxmasker Airway Supreme
Direct gemeten slijmvliesdruk
Andere namen:
  • Opperste
Experimenteel: i-gel
Direct gemeten slijmvliesdruk
Apparaat: i-Gel extraglottisch luchtwegapparaat
Direct gemeten slijmvliesdruk
Andere namen:
  • i-gel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
keelholte mucosale druk
Tijdsspanne: elke 5 minuten tijdens steady-state anesthesie
elke 5 minuten tijdens steady-state anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schulthess Klinik

Medewerkers

Medical University Innsbruck

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Schulthess_Anä_1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweg morbiditeit

Klinische onderzoeken op Larynxmasker Airway Supreme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren