Presión en la mucosa de la vía aérea con máscara laríngea Supreme versus i-Gel en pacientes femeninas anestesiadas paralizadas
23 de agosto de 2011 actualizado por: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Presión de la mucosa medida directamente para dos dispositivos de vía aérea extraglótica diferentes
En el siguiente estudio aleatorizado no cruzado, los investigadores prueban la hipótesis de que la presión de la mucosa medida directamente difiere entre la máscara laríngea para las vías respiratorias (LMA) Supreme y el i-Gel en mujeres anestesiadas paralizadas.
Treinta mujeres de 19 a 65 años de edad fueron asignadas al azar para recibir LMA Supreme tamaño 4 o i-Gel para el control de las vías respiratorias. Se conectaron sensores de microchip al LMA Supreme/i-Gel en cuatro ubicaciones correspondientes a la A, base de la lengua; B, orofaringe distal; C, hipofaringe; y D, fosa piriforme.
También se midieron la tasa de éxito de inserción y la presión de fuga orofaríngea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I/II
- femenino
- edad 19-65 años
Criterio de exclusión:
- < 19 años
- tenía una vía aérea difícil conocida o prevista
- un índice de masa corporal > 35 kg m-2, o
- estaban en riesgo de aspiración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Máscara laríngea Airway Supreme
Presiones mucosas medidas directamente
|
Presiones mucosas medidas directamente
Otros nombres:
|
|
Experimental: i-Gel
Presiones mucosas medidas directamente
|
Presiones mucosas medidas directamente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presión de la mucosa faríngea
Periodo de tiempo: cada 5 minutos durante la anestesia en estado estacionario
|
cada 5 minutos durante la anestesia en estado estacionario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Schulthess_Anä_1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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