- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01367678
A gégemaszk Airway Supreme nyálkahártya nyomása az i-Gelhez képest bénult, érzéstelenített női betegeknél
Közvetlenül mért nyálkahártyanyomás két különböző extraglottikus légúti készülékhez
A következő randomizált, nem keresztezett vizsgálatban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a közvetlenül mért nyálkahártya nyomás különbözik a gégemaszk légúti (LMA) Supreme és az i-Gel között bénult érzéstelenített nőknél.
Harminc, 19 és 65 év közötti nőt véletlenszerűen osztottak ki, hogy megkapják a 4-es méretű LMA Supreme vagy i-Gel légúti kezelést. Mikrochip érzékelőket rögzítettek az LMA Supreme/i-Gelhez négy helyen, amelyek megfelelnek a nyelv A, alapjának; B, distalis oropharynx; C, hypopharynx; és D, piriform fossa.
Mértük a behelyezés sikerességi arányát és az oropharyngealis szivárgási nyomást is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I/II
- női
- életkor 19-65 év
Kizárási kritériumok:
- < 19 év
- ismert vagy előre jelzett nehéz légútja volt
- a testtömegindex > 35 kg m-2, vagy
- aspiráció veszélyének voltak kitéve
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Laryngeal Mask Airway Supreme
Közvetlenül mért nyálkahártya nyomás
|
Közvetlenül mért nyálkahártya nyomás
Más nevek:
|
|
Kísérleti: i-Gel
Közvetlenül mért nyálkahártya nyomás
|
Közvetlenül mért nyálkahártya nyomás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
garat nyálkahártya nyomása
Időkeret: steady state érzéstelenítés alatt 5 percenként
|
steady state érzéstelenítés alatt 5 percenként
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Schulthess_Anä_1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .