Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slimhinnetrykk av larynxmasken Airway Supreme versus i-Gel hos lammede anesteserte kvinnelige pasienter

23. august 2011 oppdatert av: ChristianKeller, Schulthess Klinik

Direkte målt slimhinnetrykk for to forskjellige ekstraglottiske luftveisenheter

I den følgende randomiserte ikke-kryssende studien tester etterforskerne hypotesen om at direkte målt slimhinnetrykk er forskjellig mellom larynxmaskeluftveien (LMA) Supreme og i-Gel hos lammede anesteserte kvinner.

30 kvinner i alderen 19-65 år ble tilfeldig tildelt enten størrelse 4 LMA Supreme eller i-Gel for luftveisbehandling. Mikrobrikkesensorer ble festet til LMA Supreme/i-Gel på fire steder som tilsvarer A, bunnen av tungen; B, distal orofarynx; C, hypofarynx; og D, pyriform fossa.

Innsettingssuksessrate og orofaryngealt lekkasjetrykk ble også målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.
  • Østerrike
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I/II
  • hunn
  • alder 19-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • < 19 år
  • hadde en kjent eller forventet vanskelig luftvei
  • en kroppsmasseindeks > 35 kg m-2, eller
  • var i fare for aspirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laryngeal Mask Airway Supreme
Direkte målt slimhinnetrykk
Enhet: Laryngeal Mask Airway Supreme
Direkte målt slimhinnetrykk
Andre navn:
  • Supreme
Eksperimentell: i-Gel
Direkte målt slimhinnetrykk
Enhet: i-Gel ekstraglottisk luftveisenhet
Direkte målt slimhinnetrykk
Andre navn:
  • i-Gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svelgets slimhinnetrykk
Tidsramme: hvert 5. minutt under steady state anestesi
hvert 5. minutt under steady state anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Schulthess Klinik

Samarbeidspartnere

Medical University Innsbruck

Etterforskere

  • Studieleder: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Schulthess_Anä_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere