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Pressão da mucosa da máscara laríngea Supreme versus i-Gel em pacientes do sexo feminino anestesiadas e paralisadas

23 de agosto de 2011 atualizado por: ChristianKeller, Schulthess Klinik

Pressão da mucosa medida diretamente para dois dispositivos de vias aéreas extraglóticas diferentes

No seguinte estudo randomizado não cruzado, os pesquisadores testaram a hipótese de que a pressão da mucosa medida diretamente difere entre a máscara laríngea das vias aéreas (LMA) Supreme e o i-Gel em mulheres paralisadas e anestesiadas.

Trinta mulheres com idades entre 19 e 65 anos foram alocadas aleatoriamente para receber o tamanho 4 LMA Supreme ou i-Gel para o manejo das vias aéreas. Sensores de microchip foram conectados ao LMA Supreme/i-Gel em quatro locais correspondentes a A, base da língua; B, orofaringe distal; C, hipofaringe; e D, fossa piriforme.

A taxa de sucesso da inserção e a pressão de vazamento orofaríngeo também foram medidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.
  • Áustria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
        • Medical University Innsbruck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I/II
  • fêmea
  • idade 19-65 anos

Critério de exclusão:

  • < 19 anos
  • tinha uma via aérea difícil conhecida ou prevista
  • um índice de massa corporal > 35 kg m-2, ou
  • estavam em risco de aspiração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Máscara Laríngea Supreme
Pressões mucosas medidas diretamente
Dispositivo: Máscara Laríngea Supreme
Pressões mucosas medidas diretamente
Outros nomes:
  • Supremo
Experimental: i-gel
Pressões mucosas medidas diretamente
Dispositivo: dispositivo de via aérea extraglótica i-Gel
Pressões mucosas medidas diretamente
Outros nomes:
  • i-gel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão da mucosa faríngea
Prazo: a cada 5 minutos durante a anestesia em estado estacionário
a cada 5 minutos durante a anestesia em estado estacionário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Schulthess Klinik

Colaboradores

Medical University Innsbruck

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Schulthess_Anä_1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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