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Pressione mucosa della maschera laringea Supreme rispetto a i-Gel in pazienti paralizzate anestetizzate

23 agosto 2011 aggiornato da: ChristianKeller, Schulthess Klinik

Pressione della mucosa misurata direttamente per due diversi dispositivi per le vie aeree extraglottiche

Nel seguente studio randomizzato non incrociato, i ricercatori testano l'ipotesi che la pressione della mucosa misurata direttamente differisca tra la maschera laringea (LMA) Supreme e l'i-Gel nelle femmine anestetizzate paralizzate.

Trenta donne di età compresa tra 19 e 65 anni sono state assegnate in modo casuale a ricevere la LMA Supreme di taglia 4 o i-Gel per la gestione delle vie aeree. I sensori del microchip sono stati attaccati alla LMA Supreme/i-Gel in quattro posizioni corrispondenti alla A, base della lingua; B, orofaringe distale; C, ipofaringe; e D, fossa piriforme.

Sono stati misurati anche il tasso di successo dell'inserimento e la pressione di perdita orofaringea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck
  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I/II
  • femmina
  • età 19-65 anni

Criteri di esclusione:

  • < 19 anni
  • aveva una via aerea difficile nota o prevista
  • un indice di massa corporea > 35 kg m-2, o
  • erano a rischio di aspirazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maschera Laringea Vie Aeree Suprema
Pressioni della mucosa misurate direttamente
Dispositivo: Maschera Laringea Vie Aeree Suprema
Pressioni della mucosa misurate direttamente
Altri nomi:
  • Supremo
Sperimentale: i-Gel
Pressioni della mucosa misurate direttamente
Dispositivo: Dispositivo per vie aeree extraglottiche i-Gel
Pressioni della mucosa misurate direttamente
Altri nomi:
  • i-Gel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione della mucosa faringea
Lasso di tempo: ogni 5 minuti durante l'anestesia allo stato stazionario
ogni 5 minuti durante l'anestesia allo stato stazionario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schulthess Klinik

Collaboratori

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Schulthess_Anä_1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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