- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01367678
Schleimhautdruck der Larynxmaske Airway Supreme im Vergleich zum i-Gel bei gelähmten, anästhesierten weiblichen Patienten
Direkt gemessener Schleimhautdruck für zwei verschiedene extraglottische Atemwegshilfen
In der folgenden randomisierten Non-Crossover-Studie testen die Forscher die Hypothese, dass sich der direkt gemessene Schleimhautdruck zwischen der Larynxmaske Supreme (LMA) und dem i-Gel bei gelähmten, anästhesierten Frauen unterscheidet.
Dreißig Frauen im Alter von 19 bis 65 Jahren erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder die LMA Supreme der Größe 4 oder i-Gel für das Atemwegsmanagement. Mikrochip-Sensoren wurden an vier Stellen an der LMA Supreme/i-Gel angebracht, die dem A, dem Zungengrund, entsprachen; B, distaler Oropharynx; C, Hypopharynx; und D, birnenförmige Fossa.
Die Erfolgsrate der Insertion und der oropharyngeale Leckdruck wurden ebenfalls gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Christian Keller MD, M.Sc.
-
-
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
- Medical University Innsbruck
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I/II
- weiblich
- Alter 19-65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- < 19 Jahre
- einen bekannten oder vorausgesagten schwierigen Atemweg hatte
- einen Body-Mass-Index > 35 kg m-2 oder
- aspirationsgefährdet waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Larynxmaske Airway Supreme
Direkt gemessener Schleimhautdruck
|
Direkt gemessener Schleimhautdruck
Andere Namen:
|
|
Experimental: i-Gel
Direkt gemessener Schleimhautdruck
|
Direkt gemessener Schleimhautdruck
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rachenschleimhautdruck
Zeitfenster: alle 5 Minuten während der Steady-State-Anästhesie
|
alle 5 Minuten während der Steady-State-Anästhesie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Schulthess_Anä_1
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