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Schleimhautdruck der Larynxmaske Airway Supreme im Vergleich zum i-Gel bei gelähmten, anästhesierten weiblichen Patienten

23. August 2011 aktualisiert von: ChristianKeller, Schulthess Klinik

Direkt gemessener Schleimhautdruck für zwei verschiedene extraglottische Atemwegshilfen

In der folgenden randomisierten Non-Crossover-Studie testen die Forscher die Hypothese, dass sich der direkt gemessene Schleimhautdruck zwischen der Larynxmaske Supreme (LMA) und dem i-Gel bei gelähmten, anästhesierten Frauen unterscheidet.

Dreißig Frauen im Alter von 19 bis 65 Jahren erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder die LMA Supreme der Größe 4 oder i-Gel für das Atemwegsmanagement. Mikrochip-Sensoren wurden an vier Stellen an der LMA Supreme/i-Gel angebracht, die dem A, dem Zungengrund, entsprachen; B, distaler Oropharynx; C, Hypopharynx; und D, birnenförmige Fossa.

Die Erfolgsrate der Insertion und der oropharyngeale Leckdruck wurden ebenfalls gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.
  • Österreich
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Medical University Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I/II
  • weiblich
  • Alter 19-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • < 19 Jahre
  • einen bekannten oder vorausgesagten schwierigen Atemweg hatte
  • einen Body-Mass-Index > 35 kg m-2 oder
  • aspirationsgefährdet waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Larynxmaske Airway Supreme
Direkt gemessener Schleimhautdruck
Gerät: Larynxmaske Airway Supreme
Direkt gemessener Schleimhautdruck
Andere Namen:
  • Höchste
Experimental: i-Gel
Direkt gemessener Schleimhautdruck
Gerät: i-Gel extraglottische Atemwegshilfe
Direkt gemessener Schleimhautdruck
Andere Namen:
  • i-Gel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rachenschleimhautdruck
Zeitfenster: alle 5 Minuten während der Steady-State-Anästhesie
alle 5 Minuten während der Steady-State-Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schulthess Klinik

Mitarbeiter

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Studienleiter: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Schulthess_Anä_1

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