麻痺した麻酔下の女性患者におけるラリンジアル マスク エアウェイ シュプリームと i-Gel の粘膜圧
2011年8月23日 更新者：ChristianKeller、Schulthess Klinik
2 つの異なる声門外気道デバイスの粘膜圧力を直接測定
以下の無作為化された非クロスオーバー研究では、研究者は、麻痺した麻酔女性のラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) Supreme と i-Gel の間で直接測定された粘膜圧力が異なるという仮説を検証します。
19 ～ 65 歳の 30 人の女性がランダムに割り当てられ、サイズ 4 の LMA Supreme または気道管理用の i-Gel が投与されました。 マイクロチップ センサーは、LMA Supreme/i-Gel の A、舌の付け根に対応する 4 か所に取り付けられました。 B、遠位中咽頭。 C、下咽頭。 D、梨状窩。
挿入成功率と口腔咽頭リーク圧も測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASAⅠ/Ⅱ
- 女性
- 年齢 19-65 歳
除外基準:
- 19歳未満
- 気道確保困難が知られている、または予測されていた
- 体格指数 > 35 kg m-2、または
- 誤嚥の危険にさらされていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ラリンジアル マスク エアウェイ スプリーム
直接測定された粘膜圧力
|
直接測定された粘膜圧力
他の名前：
|
|
実験的：アイジェル
直接測定された粘膜圧力
|
直接測定された粘膜圧力
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
咽頭粘膜圧
時間枠：定常麻酔中は 5 分ごと
|
定常麻酔中は 5 分ごと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Christian Keller, MD, M.Sc.、Schulthess Klinik
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月23日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ラリンジアル マスク エアウェイ スプリームの臨床試験
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了
-
University of VirginiaONY; LMA North America終了しました
-
Bezmialem Vakif University完了麻酔の気道合併症 | 気道吸引 | 麻酔の合併症 | 食道損傷 | 声門上気道効率 | 内視鏡の人間工学 | ERCP 気道管理七面鳥