- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01367678
Kurkunpään naamion limakalvon paine Airway Supreme vs. i-Gel halvaantuneilla nukutetuilla naispotilailla
Suoraan mitattu limakalvon paine kahdelle erilaiselle ekstraglottiselle hengitystielaitteelle
Seuraavassa satunnaistetussa ei-crossover-tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan suoraan mitattu limakalvopaine eroaa kurkunpään maskin hengitysteiden (LMA) Supremen ja i-Gelin välillä halvaantuneilla nukutetuilla naisilla.
Kolmekymmentä 19–65-vuotiasta naista jaettiin satunnaisesti saamaan joko koon 4 LMA Supreme tai i-Gel hengitysteiden hoitoon. Mikrosiruanturit kiinnitettiin LMA Supreme/i-Geliin neljään kohtaan, jotka vastaavat kielen A, pohjaa; B, distaalinen orofarynx; C, hypofarynx; ja D, pyriform fossa.
Asennuksen onnistumisprosentti ja suunielun vuotopaine mitattiin myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I/II
- Nainen
- ikä 19-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- < 19 vuotta
- hänellä oli tunnettu tai ennustettu vaikea hengitystie
- painoindeksi > 35 kg m-2 tai
- olivat aspiraatiovaarassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laryngeal Mask Airway Supreme
Suoraan mitatut limakalvopaineet
|
Suoraan mitatut limakalvopaineet
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: i-Gel
Suoraan mitatut limakalvopaineet
|
Suoraan mitatut limakalvopaineet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nielun limakalvon paine
Aikaikkuna: 5 minuutin välein vakaan tilan anestesian aikana
|
5 minuutin välein vakaan tilan anestesian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schulthess_Anä_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden sairastuminen
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Beni-Suef UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat
-
Ajou University School of MedicineValmisKurkunpään maski AirwayKorean tasavalta
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Vidacare CorporationPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Laryngeal Mask Airway Supreme
-
Rabin Medical CenterValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengityselinsairaus, jolle tehdään valinnainen bronkoskopia.Israel
-
Cairo UniversityValmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Bnai Zion Medical CenterValmisHaitallinen anestesian tulosIsrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresValmisHaitallinen anestesian tulos
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanValmis
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckValmisHaitallinen anestesian tulosItävalta
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisSinonasaalista leikkausta vaativat tilatYhdysvallat
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanValmis