- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01377259
Změny saturace tkání kyslíkem při spinální anestezii
20. června 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Neuraxiální anestezie umožňuje méně intervenční způsob desenzibilizace dolní části těla pro chirurgické zákroky.
Po zavedení neuraxiální anestezie se teoreticky objeví vazodilatace části těla pod anestetickou úroveň, protože je blokován eferent sympatiku.
Vazodilatační účinek souvisí s hypotenzí, hypotermií, třesavkou a odpovědí redistribuce objemu.
Předpokládá se, že vazodilatace vede k lepší regionální perfuzi tkání a lepšímu regionálnímu okysličení tkání.
Předchozí zprávy o laserové dopplerovské flowmetrii a termografii ukázaly jejich účinnost při monitorování zablokované hladiny, ale nebyly snadno dostupné na operačním sále.
Nedávno Near-infračervená spektroskopie (NIRS) demonstruje saturaci tkání kyslíkem (rSO2) v reálném čase, která se obecně používá v neinvazivním mozkovém oxymetru.
Pomocí NIRS ve spinální anestezii sledujeme změnu okysličení tkání na horních a dolních končetinách při navození neuraxiální anestezie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů, u kterých byla plánována operace s intratekální anestezií, byl k monitorování rSO2 použit NIRS (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) se dvěma adhezivními náplastmi.
Jedna náplast byla aplikována na sval biceps brachii (část těla nad úrovní anestetika) a druhá náplast byla aplikována na mediální stranu m. gastrocnemius nechirurgické nohy (část těla pod úrovní anestetika) .
Na obou končetinách byl rSO2 nepřetržitě monitorován a zaznamenáván každou minutu od doby před intratekální injekcí bupivakainu do 15 minut po injekci.
Izobarický bupivakain 0,5% 10-15 mg byl injikován intratekálně a úroveň anestezie byla vyšetřena o 10 minut později ztrátou pocitu chladu alkoholovým tampónem anesteziologem, který nebyl zapojen do studie.
byly zaznamenány a analyzovány změny rSO2 horních a dolních končetin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ya-jung Cheng, MD.,PhD.
- Telefonní číslo: 62158 886-2-23123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- ya-jung cheng
- Telefonní číslo: 62158 886-2-23123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstupují operace ve spinální anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstupují operace ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- neurologická, kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1 Změna okysličení tkání
Spinální anestezie může mít za následek různé změny okysličení tkání v blokované oblasti (horní končetiny) a neblokované oblasti (dolní končetiny).
Změny saturace okysličení tkání mezi horními a dolními končetinami u pacientů ve spinální anestezii pro ortopedickou chirurgii
|
regionální saturace tkání kyslíkem (rSO2) zjištěná na horních a dolních končetinách před a po spinální anestezii
Ostatní jména:
|
2 Změna okysličení tkání
Změny saturace okysličení tkání mezi horními a dolními končetinami u pacientů ve spinální anestezii pro císařský řez
|
regionální saturace tkání kyslíkem (rSO2) zjištěná na horních a dolních končetinách před a po spinální anestezii
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ya-jung cheng, department of anesthesiology, national taiwan university nospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200808010R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .