- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01377259
A szövetek oxigéntelítettségének változásai spinális érzéstelenítés alatt
2011. június 20. frissítette: National Taiwan University Hospital
A neuraxiális érzéstelenítés kevésbé beavatkozási módot tesz lehetővé az alsó test deszenzitizálására sebészeti beavatkozásokhoz.
A neuraxiális anesztézia bevezetése után elméletileg az érzéstelenítő szint alatti testrész értágulata jelenik meg, mivel a szimpatikus idegi efferens blokkolva van.
Az értágító hatás hipotenzióval, hipotermiával, hidegrázással és a térfogat-újraeloszlás reakciójával kapcsolatos.
Úgy gondolják, hogy az értágulat jobb regionális szöveti perfúziót és jobb regionális szöveti oxigénellátást eredményez.
A lézeres doppler áramlásmérőről és termográfiáról szóló korábbi jelentések kimutatták hatékonyságukat a blokkolt szint monitorozásában, de nem voltak könnyen elérhetőek a műtőben.
A közelmúltban a közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) valós idejű szöveti oxigénszaturációt (rSO2) mutat be, amelyet általában nem invazív agyoximéterben alkalmaznak.
A NIRS-t spinális érzéstelenítésben alkalmazzuk a felső és alsó végtagok szöveti oxigenizációs változásának nyomon követésére a neuraxiális anesztézia kiváltása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azoknál a betegeknél, akiknél intratekális érzéstelenítéssel műtétet terveztek, NIRS-t (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) használtak két ragasztótapasszal az rSO2 monitorozására.
Az egyik tapaszt a biceps brachii izomra (az érzéstelenítési szint feletti testrészre), a másik tapaszt a nem műtéti láb gastrocnemius izomzatának mediális oldalára (az érzéstelenítő szint alatti testrészre) helyezték fel. .
Mindkét végtagban folyamatosan figyeltük az rSO2-t, és percenként rögzítettük az intratekális bupivakain injekció beadása előtt az injekció után 15 percig.
Izobár 0,5%-os 10-15 mg-os bupivakaint intratekálisan fecskendeztek be, és 10 perccel később megvizsgálták az érzéstelenítés szintjét az alkoholos törlőkendő miatti hidegérzet elvesztésével egy aneszteziológus, aki nem vett részt a vizsgálatban.
a felső és alsó végtagok rSO2 változásait rögzítettem és elemeztem.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ya-jung Cheng, MD.,PhD.
- Telefonszám: 62158 886-2-23123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ya-jung cheng
- Telefonszám: 62158 886-2-23123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket spinális érzéstelenítésben végeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spinális érzéstelenítés alatt operált betegek
Kizárási kritériumok:
- neurológiai, szív- és érrendszeri betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1 A szövetek oxigénellátásának változása
A spinális érzéstelenítés a szöveti oxigenizáció különböző változásait eredményezheti a blokkolt területeken (felső végtagok) és a nem blokkolt területeken (alsó végtagok).
A szöveti oxigenizációs telítettség változása a felső és az alsó végtagok között ortopédiai műtéthez spinális érzéstelenítés alatt álló betegeknél
|
regionális szöveti oxigéntelítettség (rSO2) a felső és alsó végtagokon spinális érzéstelenítés előtt és után
Más nevek:
|
2 A szövetek oxigénellátásának változása
A szöveti oxigenizációs telítettség változása a felső és alsó végtagok között császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítésben szenvedő betegeknél
|
regionális szöveti oxigéntelítettség (rSO2) a felső és alsó végtagokon spinális érzéstelenítés előtt és után
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ya-jung cheng, department of anesthesiology, national taiwan university nospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 20.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200808010R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .