- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01377259
Los cambios de la saturación de oxígeno tisular bajo anestesia espinal
20 de junio de 2011 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La anestesia neuroaxial ofrece una forma menos intervencionista de desensibilización de la parte inferior del cuerpo para procedimientos quirúrgicos.
Después de la introducción de la anestesia neuroaxial, teóricamente aparece la vasodilatación de una parte del cuerpo por debajo del nivel anestésico a medida que se bloquea el nervio simpático eferente.
El efecto de vasodilatación está relacionado con la hipotensión, la hipotermia, los escalofríos y la respuesta de redistribución del volumen.
Se cree que la vasodilatación conduce a una mejor perfusión tisular regional y una mejor oxigenación tisular regional.
Los informes anteriores de termografía y flujometría láser doppler mostraron su eficacia en el control del nivel bloqueado, pero no estaban fácilmente disponibles en la sala de operaciones.
Recientemente, la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) demuestra la saturación de oxígeno tisular en tiempo real (rSO2) que se aplica generalmente en oxímetros cerebrales no invasivos.
Usamos NIRS en anestesia espinal para monitorear el cambio de oxigenación tisular sobre las extremidades superiores e inferiores durante la inducción de la anestesia neuroaxial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los pacientes que estaban programados para recibir una operación con anestesia intratecal, se utilizó NIRS (INVOS Cerebral Oxímetro Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, EE. UU.) con dos parches adhesivos para monitorear la rSO2.
Se aplicó un parche sobre el músculo bíceps braquial (la parte del cuerpo por encima del nivel anestésico) y el otro parche se aplicó sobre el lado medial del músculo gastrocnemio de la pierna no quirúrgica (la parte del cuerpo por debajo del nivel anestésico) .
En ambas extremidades, la rSO2 se controló continuamente y se registró cada minuto desde antes de la inyección intratecal de bupivacaína hasta 15 minutos después de la inyección.
Se inyectó bupivacaína isobárica al 0,5 %, 10-15 mg por vía intratecal y el nivel de anestesia se examinó 10 minutos más tarde mediante la pérdida de la sensación de frío con un hisopo con alcohol por parte de un anestesista que no participó en el estudio.
se registraron y analizaron los cambios de rSO2 de las extremidades superiores e inferiores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ya-jung Cheng, MD.,PhD.
- Número de teléfono: 62158 886-2-23123456
- Correo electrónico: chengyj@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- ya-jung cheng
- Número de teléfono: 62158 886-2-23123456
- Correo electrónico: chengyj@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben operaciones bajo anestesia espinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que reciben operaciones bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas, cardiovasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1cambio de oxigenación tisular
La anestesia espinal puede resultar en diferentes cambios de oxigenación tisular en el área bloqueada (extremidades superiores) y el área no bloqueada (extremidades inferiores).
Los cambios de saturación de oxigenación tisular entre extremidades superiores e inferiores en pacientes bajo anestesia espinal para cirugía ortopédica
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saturación de oxígeno tisular regional (rSO2) detectada en las extremidades superiores e inferiores antes y después de la anestesia espinal
Otros nombres:
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2Cambio de oxigenación tisular
Los cambios de saturación de oxigenación tisular entre extremidades superiores e inferiores en pacientes bajo anestesia espinal para cesárea
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saturación de oxígeno tisular regional (rSO2) detectada en las extremidades superiores e inferiores antes y después de la anestesia espinal
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ya-jung cheng, department of anesthesiology, national taiwan university nospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200808010R
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