- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01377259
As Alterações da Saturação Tecidual de Oxigênio Sob Anestesia Espinhal
20 de junho de 2011 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A anestesia neuraxial oferece uma forma menos interventiva de dessensibilização da parte inferior do corpo para procedimentos cirúrgicos.
Após a introdução da anestesia neuraxial, a vasodilatação da parte do corpo abaixo do nível anestésico é teoricamente apresentada quando o nervo simpático eferente é bloqueado.
O efeito vasodilatador está relacionado à hipotensão, hipotermia, tremores e à resposta de redistribuição de volume.
Acredita-se que a vasodilatação leve a uma melhor perfusão tecidual regional e melhor oxigenação tecidual regional.
Relatórios anteriores de fluxometria a laser doppler e termografia mostraram sua eficácia no monitoramento do nível de bloqueio, mas não estavam facilmente disponíveis na sala de operação.
Recentemente, a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) demonstra a saturação de oxigênio tecidual em tempo real (rSO2), que é aplicada geralmente em oxímetros cerebrais não invasivos.
Usamos o NIRS em raquianestesia para monitorar a alteração da oxigenação tecidual nos membros superiores e inferiores durante a indução da anestesia neuroaxial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes que foram planejados para receber uma operação com anestesia intratecal, NIRS (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, EUA) com dois adesivos foi usado para monitorar rSO2.
Um adesivo foi aplicado sobre o músculo bíceps braquial (a parte do corpo acima do nível anestésico) e o outro adesivo foi aplicado sobre o lado medial do músculo gastrocnêmio da perna não cirúrgica (a parte do corpo abaixo do nível anestésico) .
Em ambas as extremidades, o rSO2 foi monitorado continuamente e registrado a cada minuto desde antes da injeção intratecal de bupivacaína até 15 minutos após a injeção.
A bupivacaína isobárica 0,5% 10-15 mg foi injetada por via intratecal e o nível de anestesia foi examinado 10 minutos depois pela perda da sensação de frio ao esfregaço com álcool por um anestesista não envolvido no estudo.
as mudanças de rSO2 das extremidades superiores e inferiores foram registradas e analisadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ya-jung Cheng, MD.,PhD.
- Número de telefone: 62158 886-2-23123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- ya-jung cheng
- Número de telefone: 62158 886-2-23123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que recebem operações sob raquianestesia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que recebem operações sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas, cardiovasculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1Alteração da oxigenação tecidual
A raquianestesia pode resultar em diferentes alterações da oxigenação tecidual em área bloqueada (extremidades superiores) e não bloqueada (extremidades inferiores).
As alterações da saturação da oxigenação tecidual entre os membros superiores e inferiores em pacientes sob raquianestesia para cirurgia ortopédica
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saturação regional de oxigênio tecidual (rSO2) detectada nas extremidades superiores e inferiores antes e após a raquianestesia
Outros nomes:
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2Alteração da oxigenação tecidual
As alterações da saturação da oxigenação tecidual entre os membros superiores e inferiores em pacientes sob raquianestesia para cesariana
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saturação regional de oxigênio tecidual (rSO2) detectada nas extremidades superiores e inferiores antes e após a raquianestesia
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: ya-jung cheng, department of anesthesiology, national taiwan university nospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200808010R
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Ensaios clínicos em saturação tecidual de oxigênio, raquianestesia
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