- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01377259
Muutokset kudosten happisaturaatiossa spinaalipuudutuksessa
maanantai 20. kesäkuuta 2011 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Neuraksiaalinen anestesia tarjoaa vähemmän interventiotapoja alavartalon herkkyyden vähentämiseen kirurgisia toimenpiteitä varten.
Neuraksiaalisen anestesian käyttöönoton jälkeen ilmenee teoriassa anestesiatason alapuolella olevan kehon osan vasodilataatiota, koska sympaattisen hermon efferentti on tukkeutunut.
Verisuonia laajentava vaikutus liittyy hypotensioon, hypotermiaan, vilunväristykseen ja tilavuuden uudelleenjakautumisen reaktioon.
Uskotaan, että vasodilataatio johtaa parempaan alueelliseen kudosperfuusioon ja parempaan alueelliseen kudosten hapettumiseen.
Aiemmat raportit laserdoppler-virtausmetriikasta ja termografiasta osoittivat niiden tehokkuuden tukoksen tason seurannassa, mutta niitä ei ollut helposti saatavilla leikkaussalissa.
Äskettäin Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) osoittaa reaaliaikaisen kudosten happisaturaation (rSO2), jota käytetään yleisesti ei-invasiivisessa aivooksimetrissä.
Käytämme NIRS:ää spinaalianestesiassa kudosten hapetusmuutoksen seuraamiseen ylä- ja alaraajoissa neuraksiaalipuudutuksen induktion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille suunniteltiin leikkaus intratekaalisella anestesialla, rSO2:n tarkkailuun käytettiin NIRS:ää (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) kahdella tarralapulla.
Yksi laastari kiinnitettiin hauis brachii -lihakseen (puudutustason yläpuolelle) ja toinen laastari kiinnitettiin ei-kirurgisen jalan gastrocnemius-lihaksen mediaaliselle puolelle (anestesiatason alapuolelle). .
Molemmissa raajoissa rS02:ta seurattiin jatkuvasti ja kirjattiin joka minuutti ennen intratekaalista bupivakaiiniinjektiota 15 minuuttiin injektion jälkeen.
Isobaarista bupivakaiinia 0,5 % 10-15 mg injektoitiin intratekaalisesti ja anestesian tasoa tutkittiin 10 minuuttia myöhemmin, kun tutkimukseen osallistumaton nukutuslääkäri menetti kylmän tunteen alkoholipyyhkeestä.
ylä- ja alaraajojen rSO2:n muutokset kirjattiin ja analysoitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ya-jung cheng
- Puhelinnumero: 62158 886-2-23123456
- Sähköposti: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään leikkauksia spinaalipuudutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään leikkauksia spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset, sydän- ja verisuonitaudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1Kudoksen happipitoisuuden muutos
Spinaalipuudutus voi aiheuttaa erilaisia muutoksia kudosten hapettumisessa tukkeutuneella alueella (yläraajoissa) ja tukkeutumattomalla alueella (alaraajoissa).
Muutokset kudosten hapetussaturaatiossa ylä- ja alaraajojen välillä potilailla, jotka ovat spinaalipuudutuksessa ortopedisessa leikkauksessa
|
alueellinen kudosten happisaturaatio (rSO2) havaittu ylä- ja alaraajoissa ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen
Muut nimet:
|
|
2Kudosten hapetusmuutos
Muutokset kudosten hapetussaturaatiossa ylä- ja alaraajojen välillä potilailla, jotka ovat spinaalipuudutuksessa keisarinleikkauksen vuoksi
|
alueellinen kudosten happisaturaatio (rSO2) havaittu ylä- ja alaraajoissa ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ya-jung cheng, department of anesthesiology, national taiwan university nospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200808010R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .