- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01377259
Endringene i vevsoksygenmetning under spinalbedøvelse
20. juni 2011 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Nevraksiell anestesi gir en mindre intervensjonell måte å desensibilisere underkroppen for kirurgiske prosedyrer.
Etter innføring av nevraksial anestesi, opptrer vasodilatasjon av kroppsdelen under anestesinivået teoretisk ettersom den sympatiske nerve-efferenten er blokkert.
Vasodilatasjonseffekten er relatert til hypotensjon, hypotermi, skjelving og responsen på volumomfordeling.
Det antas at vasodilatasjon fører til bedre regional vevsperfusjon og bedre regional vevoksygenering.
Tidligere rapporter om laser-doppler-strømningsmetri og termografi viste deres effektivitet på overvåking av blokkert nivå, men de var ikke lett tilgjengelige på operasjonsrommet.
Nylig nær-infrarød spektroskopi (NIRS) demonstrerer sanntids vevsoksygenmetning (rSO2) som brukes generelt i ikke-invasiv hjerneoksymeter.
Vi bruker NIRS i spinal anestesi for å overvåke vevsoksygeneringsendringen over øvre og nedre lemmer under induksjon av nevraksial anestesi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter som var planlagt å få en operasjon med intratekal anestesi ble NIRS (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) med to selvklebende plaster brukt for å overvåke rSO2.
Ett plaster ble påført over biceps brachii-muskelen (kroppsdelen over anestesinivået), og det andre plasteret ble påført over den mediale siden av gastrocnemius-muskelen på det ikke-kirurgiske beinet (kroppsdelen under anestesinivået) .
I begge ekstremiteter ble rSO2 overvåket kontinuerlig og registrert hvert minutt fra før intratekal bupivakain-injeksjon til 15 minutter etter injeksjon.
Isobar bupivakain 0,5 % 10-15 mg ble injisert intratekalt og anestesinivået ble undersøkt 10 minutter senere ved tap av kuldefølelse til alkoholserviett av en anestesilege som ikke var involvert i studien.
endringene av rSO2 av øvre og nedre ytre deler ble registrert og analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ya-jung Cheng, MD.,PhD.
- Telefonnummer: 62158 886-2-23123456
- E-post: chengyj@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- ya-jung cheng
- Telefonnummer: 62158 886-2-23123456
- E-post: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får operasjon i spinalbedøvelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som blir operert i spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske, kardiovaskulære sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1 Endring av oksygenering av vev
Spinalbedøvelse kan føre til forskjellige endringer av oksygenering av vev i blokkert område (øvre ytre deler) og ikke-blokkert område (nedre ytre deler).
Endringene i vevsoksygeneringsmetning mellom øvre og nedre ekstremiteter hos pasienter under spinalbedøvelse for ortopedisk kirurgi
|
regional vevsoksygenmetning (rSO2) detektert over øvre og nedre ekstremiteter før og etter spinal anestesi
Andre navn:
|
2Endring av oksygenering av vev
Endringene i vevsoksygeneringsmetning mellom øvre og nedre ekstremiteter hos pasienter under spinalbedøvelse for keisersnitt
|
regional vevsoksygenmetning (rSO2) detektert over øvre og nedre ekstremiteter før og etter spinal anestesi
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ya-jung cheng, department of anesthesiology, national taiwan university nospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200808010R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .