- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01377259
Zmiany saturacji tkankowej tlenem w znieczuleniu rdzeniowym
20 czerwca 2011 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Znieczulenie nerwowo-osiowe zapewnia mniej interwencyjną metodę odczulania dolnej części ciała przed zabiegami chirurgicznymi.
Po wprowadzeniu znieczulenia neuroosiowego teoretycznie pojawia się rozszerzenie naczyń krwionośnych poniżej poziomu znieczulenia w wyniku zablokowania odprowadzającego nerwu współczulnego.
Efekt rozszerzenia naczyń związany jest z niedociśnieniem, hipotermią, dreszczami i reakcją redystrybucji objętości.
Uważa się, że rozszerzenie naczyń prowadzi do lepszej regionalnej perfuzji tkanek i lepszego regionalnego utlenienia tkanek.
Poprzednie doniesienia dotyczące laserowej przepływometrii dopplerowskiej i termografii wykazały ich skuteczność w monitorowaniu poziomu zablokowania, ale nie były one łatwo dostępne na sali operacyjnej.
Niedawno spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) pokazuje nasycenie tkanek tlenem (rSO2) w czasie rzeczywistym, co jest powszechnie stosowane w nieinwazyjnym pulsoksymetrze mózgu.
NIRS stosujemy w znieczuleniu podpajęczynówkowym do monitorowania zmian utlenowania tkanek kończyn górnych i dolnych podczas indukcji znieczulenia neuroosiowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów planowanych do operacji w znieczuleniu dokanałowym do monitorowania rSO2 zastosowano NIRS (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) z dwoma plastrami samoprzylepnymi.
Jeden plaster nałożono na mięsień dwugłowy ramienia (część ciała powyżej poziomu znieczulenia), a drugi na przyśrodkową stronę mięśnia brzuchatego łydki nogi nieoperacyjnej (część ciała poniżej poziomu znieczulenia). .
W obu kończynach rSO2 monitorowano w sposób ciągły i rejestrowano co minutę od przed dooponowym wstrzyknięciem bupiwakainy do 15 minut po wstrzyknięciu.
Izobaryczną bupiwakainę 0,5% 10-15 mg wstrzyknięto dokanałowo i po 10 minutach zbadano stopień znieczulenia poprzez utratę czucia zimna na waciki nasączone alkoholem przez anestezjologa nie biorącego udziału w badaniu.
rejestrowano i analizowano zmiany rSO2 kończyn górnych i dolnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ya-jung Cheng, MD.,PhD.
- Numer telefonu: 62158 886-2-23123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- ya-jung cheng
- Numer telefonu: 62158 886-2-23123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom w znieczuleniu rdzeniowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów operowanych w znieczuleniu dolędźwiowym
Kryteria wyłączenia:
- choroby neurologiczne, sercowo-naczyniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1Zmiana dotlenienia tkanek
Znieczulenie podpajęczynówkowe może powodować różne zmiany utlenowania tkanek w obszarze zablokowanym (kończyny górne) i niezablokowanym (kończyny dolne).
Zmiany wysycenia tlenem tkanek między kończynami górnymi i dolnymi u pacjentów poddanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu do zabiegów ortopedycznych
|
regionalne nasycenie tlenem tkanek (rSO2) wykrywane nad kończynami górnymi i dolnymi przed i po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Inne nazwy:
|
2 Zmiana dotlenienia tkanek
Zmiany saturacji tkanek między kończynami górnymi i dolnymi u pacjentek znieczulonych podpajęczynówkowo do cięcia cesarskiego
|
regionalne nasycenie tlenem tkanek (rSO2) wykrywane nad kończynami górnymi i dolnymi przed i po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ya-jung cheng, department of anesthesiology, national taiwan university nospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200808010R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .