- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01377259
Ændringerne af vævets iltmætning under spinalbedøvelse
20. juni 2011 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Neuraksial anæstesi giver en mindre interventionel måde til desensibilisering af underkroppen til kirurgiske procedurer.
Efter introduktion af neuraksial anæstesi opstår vasodilatation af kropsdelen under bedøvelsesniveauet teoretisk, da den sympatiske nerve-efferent er blokeret.
Vasodilatationseffekten er relateret til hypotension, hypotermi, kulderystelser og reaktionen på volumenfordeling.
Det menes, at vasodilatation fører til bedre regional vævsperfusion og bedre regional vævsiltning.
Tidligere rapporter om laser-doppler flowmetri og termografi viste deres effektivitet ved overvågning af blokeret niveau, men de var ikke let tilgængelige i operationsstuen.
For nylig har nær-infrarød spektroskopi (NIRS) demonstreret vævsiltmætning i realtid (rSO2), som generelt anvendes i ikke-invasivt hjerneoximeter.
Vi bruger NIRS i spinal anæstesi til at overvåge vævsiltningsændringen over de øvre og nedre lemmer under induktionen af neuraksial anæstesi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter, som var planlagt til en operation med intratekal anæstesi, blev NIRS (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) med to klæbende plastre brugt til at monitorere rSO2.
Det ene plaster blev påført over biceps brachii-musklen (kropsdelen over bedøvelsesniveauet), og det andet plaster blev påført over den mediale side af gastrocnemius-musklen på det ikke-kirurgiske ben (kropsdelen under bedøvelsesniveauet) .
I begge ekstremiteter blev rSO2 overvåget kontinuerligt og registreret hvert minut fra før intrathekal bupivacain-injektion indtil 15 minutter efter injektion.
Isobar bupivacain 0,5 % 10-15 mg blev injiceret intratekalt, og bedøvelsesniveauet blev undersøgt 10 minutter senere ved tab af kuldefornemmelse til alkoholserviet af en anæstesilæge, der ikke var involveret i undersøgelsen.
Ændringerne af rSO2 af øvre og nedre udvendigheder blev registreret og analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- ya-jung cheng
- Telefonnummer: 62158 886-2-23123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der bliver opereret under spinalbedøvelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der bliver opereret under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske, kardiovaskulære sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1Vævsiltningsændring
Spinal anæstesi kan resultere i forskellige ændringer af vævsiltning i blokeret område (øvre yderdele) og ikke-blokerede område (nedre yderdele).
Ændringerne af vævsiltmætning mellem øvre og nedre ekstremiteter hos patienter under spinalbedøvelse til ortopædkirurgi
|
regional vævsiltmætning (rSO2) detekteret over øvre og nedre ekstremiteter før og efter spinal anæstesi
Andre navne:
|
|
2Vævsiltningsændring
Ændringerne af vævsiltningsmætning mellem øvre og nedre ekstremiteter hos patienter under spinalbedøvelse til kejsersnit
|
regional vævsiltmætning (rSO2) detekteret over øvre og nedre ekstremiteter før og efter spinal anæstesi
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ya-jung cheng, department of anesthesiology, national taiwan university nospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2011
Først opslået (Skøn)
21. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200808010R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med vævs iltmætning, spinal anæstesi
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtAfsluttet