- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01377259
Изменения насыщения тканей кислородом под спинальной анестезией
20 июня 2011 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Нейроаксиальная анестезия обеспечивает менее интервенционный способ десенсибилизации нижней части тела для хирургических процедур.
После введения нейроаксиальной анестезии теоретически возникает вазодилатация участка тела ниже уровня анестетика, так как блокируется эфферент симпатического нерва.
Эффект вазодилатации связан с гипотензией, гипотермией, ознобом и реакцией перераспределения объема.
Считается, что вазодилатация приводит к улучшению регионарной тканевой перфузии и лучшей регионарной оксигенации тканей.
Предыдущие отчеты о лазерной допплеровской флоуметрии и термографии показали их эффективность при мониторинге заблокированного уровня, но они не были легко доступны в операционной.
Недавно спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) демонстрирует насыщение тканей кислородом (rSO2) в реальном времени, которое обычно применяется в неинвазивном мозговом оксиметре.
Мы используем NIRS при спинальной анестезии для мониторинга изменения оксигенации тканей верхних и нижних конечностей во время индукции нейроаксиальной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов, которым планировалась операция с интратекальной анестезией, для мониторинга rSO2 использовали NIRS (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) с двумя лейкопластырями.
Один пластырь был наложен на двуглавую мышцу плеча (часть тела выше уровня анестезии), а другой пластырь был наложен на медиальную сторону икроножной мышцы нехирургической ноги (часть тела ниже уровня анестезии). .
В обеих конечностях непрерывно контролировали rSO2 и регистрировали каждую минуту с момента интратекальной инъекции бупивакаина до 15 минут после инъекции.
Интратекально вводили изобарический бупивакаин 0,5% 10-15 мг и через 10 мин определяли уровень анестезии по потере холодовой чувствительности к спиртовому тампону анестезиологом, не участвовавшим в исследовании.
регистрировали и анализировали изменения rSO2 верхних и нижних конечностей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ya-jung Cheng, MD.,PhD.
- Номер телефона: 62158 886-2-23123456
- Электронная почта: chengyj@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- ya-jung cheng
- Номер телефона: 62158 886-2-23123456
- Электронная почта: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операции под спинальной анестезией
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операции под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- неврологические, сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1 Изменение оксигенации тканей
Спинальная анестезия может привести к различным изменениям оксигенации тканей в области блокады (верхние конечности) и неблокированной области (нижние конечности).
Текст научной работы на тему «Изменения сатурации тканей оксигенацией между верхними и нижними конечностями у больных под спинальной анестезией при ортопедических операциях»
|
региональное насыщение тканей кислородом (rSO2), определяемое над верхними и нижними конечностями до и после спинальной анестезии
Другие имена:
|
2 Изменение оксигенации тканей
Текст научной работы на тему «Изменения сатурации тканей оксигенацией между верхними и нижними конечностями у больных в условиях спинномозговой анестезии при операции кесарева сечения»
|
региональное насыщение тканей кислородом (rSO2), определяемое над верхними и нижними конечностями до и после спинальной анестезии
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ya-jung cheng, department of anesthesiology, national taiwan university nospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200808010R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты