- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01377259
I cambiamenti della saturazione di ossigeno nei tessuti in anestesia spinale
20 giugno 2011 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'anestesia neuroassiale offre un modo meno interventistico per la desensibilizzazione della parte inferiore del corpo per le procedure chirurgiche.
Dopo l'introduzione dell'anestesia neuroassiale, teoricamente appare la vasodilatazione della parte del corpo al di sotto del livello anestetico poiché il nervo simpatico efferente è bloccato.
L'effetto di vasodilatazione è correlato a ipotensione, ipotermia, brividi e alla risposta di ridistribuzione del volume.
Si ritiene che la vasodilatazione porti a una migliore perfusione tissutale regionale e a una migliore ossigenazione tissutale regionale.
Rapporti precedenti di flussometria e termografia laser doppler hanno mostrato la loro efficacia nel monitoraggio del livello bloccato, ma non erano facilmente disponibili in sala operatoria.
Recentemente la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) dimostra la saturazione dell'ossigeno nei tessuti in tempo reale (rSO2) che viene applicata generalmente nell'ossimetro cerebrale non invasivo.
Usiamo NIRS in anestesia spinale per monitorare il cambiamento di ossigenazione dei tessuti sugli arti superiori e inferiori durante l'induzione dell'anestesia neuroassiale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti che dovevano essere operati con anestesia intratecale, è stato utilizzato il NIRS (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) con due cerotti adesivi per monitorare la rSO2.
Un cerotto è stato applicato sul muscolo bicipite brachiale (la parte del corpo al di sopra del livello anestetico) e l'altro cerotto è stato applicato sul lato mediale del muscolo gastrocnemio della gamba non chirurgica (la parte del corpo al di sotto del livello anestetico) .
In entrambe le estremità, rSO2 è stato monitorato continuamente e registrato ogni minuto da prima dell'iniezione intratecale di bupivacaina fino a 15 minuti dopo l'iniezione.
La bupivacaina isobarica 0,5% 10-15 mg è stata iniettata per via intratecale e il livello di anestesia è stato esaminato 10 minuti dopo dalla perdita della sensazione di freddo al tampone alcolico da parte di un anestesista non coinvolto nello studio.
sono state registrate e analizzate le variazioni di rSO2 degli arti superiori e inferiori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- ya-jung cheng
- Numero di telefono: 62158 886-2-23123456
- Email: chengyj@ntu.edu.tw
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che ricevono operazioni in anestesia spinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che ricevono operazioni in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche, cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1 Modifica dell'ossigenazione dei tessuti
L'anestesia spinale può determinare diversi cambiamenti dell'ossigenazione dei tessuti nell'area bloccata (estremità superiori) e nell'area non bloccata (estremità inferiori).
I cambiamenti della saturazione dell'ossigenazione dei tessuti tra gli arti superiori e inferiori nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale per chirurgia ortopedica
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saturazione di ossigeno nei tessuti regionali (rSO2) rilevata sugli arti superiori e inferiori prima e dopo l'anestesia spinale
Altri nomi:
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2 Modifica dell'ossigenazione dei tessuti
I cambiamenti della saturazione dell'ossigenazione dei tessuti tra gli arti superiori e inferiori nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale per taglio cesareo
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saturazione di ossigeno nei tessuti regionali (rSO2) rilevata sugli arti superiori e inferiori prima e dopo l'anestesia spinale
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ya-jung cheng, department of anesthesiology, national taiwan university nospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200808010R
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