- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01377259
De veranderingen van weefselzuurstofverzadiging onder spinale anesthesie
20 juni 2011 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Neuraxiale anesthesie biedt een minder ingrijpende manier om het onderlichaam te desensibiliseren voor chirurgische ingrepen.
Na introductie van neuraxiale anesthesie treedt in theorie vasodilatatie van het lichaamsdeel onder het anesthesieniveau op als de sympathische zenuw efferent wordt geblokkeerd.
Het vasodilatatie-effect houdt verband met hypotensie, hypothermie, rillingen en de respons van herverdeling van het volume.
Aangenomen wordt dat vasodilatatie leidt tot betere regionale weefselperfusie en betere regionale weefseloxygenatie.
Eerdere rapporten over laserdoppler-flowmetrie en thermografie toonden hun effectiviteit aan bij het bewaken van geblokkeerd niveau, maar ze waren niet gemakkelijk beschikbaar in de operatiekamer.
Onlangs heeft Near-infrared spectroscopie (NIRS) real-time weefselzuurstofverzadiging (rSO2) aangetoond, wat over het algemeen wordt toegepast in niet-invasieve hersenoximeters.
We gebruiken NIRS bij spinale anesthesie om de verandering van weefseloxygenatie over de bovenste en onderste ledematen te volgen tijdens de inductie van neuraxiale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten die gepland waren voor een operatie met intrathecale anesthesie, werd NIRS (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, VS) met twee zelfklevende pleisters gebruikt om rSO2 te controleren.
Eén pleister werd aangebracht over de biceps brachii-spier (het lichaamsdeel boven het anesthesieniveau) en de andere pleister werd aangebracht over de mediale zijde van de gastrocnemius-spier van het niet-chirurgische been (het lichaamsdeel onder het anesthesieniveau) .
In beide extremiteiten werd rSO2 continu gecontroleerd en elke minuut geregistreerd vanaf vóór intrathecale bupivacaïne-injectie tot 15 minuten na injectie.
Isobaar bupivacaïne 0,5% 10-15 mg werd intrathecaal geïnjecteerd en het niveau van anesthesie werd 10 minuten later onderzocht door verlies van koudegevoel bij alcoholdoekje door een anesthesist die niet bij het onderzoek betrokken was.
de veranderingen van rSO2 van de bovenste en onderste ledematen werden geregistreerd en geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ya-jung Cheng, MD.,PhD.
- Telefoonnummer: 62158 886-2-23123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- ya-jung cheng
- Telefoonnummer: 62158 886-2-23123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die operaties ondergaan onder spinale anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die operaties ondergaan onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- neurologische, hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1 Verandering van weefseloxygenatie
Spinale anesthesie kan leiden tot verschillende veranderingen in weefseloxygenatie in geblokkeerd gebied (bovenste ledematen) en niet-geblokkeerd gebied (onderste ledematen).
De veranderingen van weefseloxygenatieverzadiging tussen bovenste en onderste ledematen bij patiënten onder spinale anesthesie voor orthopedische chirurgie
|
regionale weefselzuurstofverzadiging (rSO2) gedetecteerd over bovenste en onderste ledematen voor en na spinale anesthesie
Andere namen:
|
2 Verandering van weefseloxygenatie
De veranderingen van weefseloxygenatieverzadiging tussen bovenste en onderste ledematen bij patiënten onder spinale anesthesie voor een keizersnede
|
regionale weefselzuurstofverzadiging (rSO2) gedetecteerd over bovenste en onderste ledematen voor en na spinale anesthesie
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ya-jung cheng, department of anesthesiology, national taiwan university nospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200808010R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .