- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01377259
Förändringarna av vävnadssyremättnad under spinalbedövning
20 juni 2011 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Neuraxiell anestesi ger ett mindre interventionellt sätt att desensibilisera underkroppen för kirurgiska ingrepp.
Efter införande av neuraxiell anestesi uppträder teoretiskt sett vasodilatation av kroppsdelen under anestesinivån när den sympatiska nervefferenten blockeras.
Den vasodilaterande effekten är relaterad till hypotoni, hypotermi, frossa och svaret på volymomfördelning.
Man tror att vasodilatation leder till bättre regional vävnadsperfusion och bättre regional vävnadssyresättning.
Tidigare rapporter om laserdopplerflödesmetri och termografi visade deras effektivitet vid övervakning av blockerad nivå men de var inte lätt tillgängliga i operationsrummet.
Nyligen visar nära-infraröd spektroskopi (NIRS) vävnadssyremättnad i realtid (rSO2) som tillämpas generellt i icke-invasiv hjärnoximeter.
Vi använder NIRS i spinalbedövning för att övervaka vävnadssyresättningsförändringen över de övre och nedre extremiteterna under induktionen av neuraxiell anestesi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter som var planerade att genomgå en operation med intratekal anestesi användes NIRS (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B; Somanetics, Troy, MI, USA) med två självhäftande plåster för att övervaka rSO2.
Ett plåster applicerades över biceps brachii-muskeln (kroppsdelen ovanför anestesinivån), och det andra plåstret applicerades över den mediala sidan av gastrocnemiusmuskeln på det icke-kirurgiska benet (kroppsdelen under anestesinivån) .
I båda extremiteterna övervakades rSO2 kontinuerligt och registrerades varje minut från före intratekal bupivakaininjektion till 15 minuter efter injektionen.
Isobar bupivakain 0,5 % 10-15 mg injicerades intratekalt och nivån av anestesi undersöktes 10 minuter senare genom förlust av kall känsel till alkoholsvamp av en anestesiläkare som inte var involverad i studien.
förändringarna av rSO2 i övre och nedre extrimiteter registrerades och analyserades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- ya-jung cheng
- Telefonnummer: 62158 886-2-23123456
- E-post: chengyj@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som opereras under ryggbedövning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som opereras under ryggbedövning
Exklusions kriterier:
- neurologiska, hjärt-kärlsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1 Vävnadssyresättningsförändring
Spinalbedövning kan resultera i olika förändringar av vävnadssyresättning i blockerade områden (övre extrimiteter) och icke-blockerade område (nedre extrimiteter).
Förändringarna av vävnadssyresättningsmättnad mellan övre och nedre extremiteter hos patienter under ryggbedövning för ortopedisk kirurgi
|
regional vävnadssyremättnad (rSO2) detekterad över övre och nedre extremiteter före och efter spinalbedövning
Andra namn:
|
2 Vävnadssyresättningsförändring
Förändringarna av vävnadssyresättningsmättnad mellan övre och nedre extremiteter hos patienter under ryggbedövning för kejsarsnitt
|
regional vävnadssyremättnad (rSO2) detekterad över övre och nedre extremiteter före och efter spinalbedövning
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: ya-jung cheng, department of anesthesiology, national taiwan university nospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200808010R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .