- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01377259
Les changements de la saturation en oxygène des tissus sous rachianesthésie
20 juin 2011 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'anesthésie neuraxiale offre un moyen moins interventionnel de désensibilisation du bas du corps pour les interventions chirurgicales.
Après l'introduction de l'anesthésie neuraxiale, une vasodilatation de la partie du corps en dessous du niveau anesthésique est théoriquement apparue lorsque le nerf sympathique efférent est bloqué.
L'effet de vasodilatation est lié à l'hypotension, à l'hypothermie, aux frissons et à la réponse de redistribution du volume.
On pense que la vasodilatation conduit à une meilleure perfusion tissulaire régionale et à une meilleure oxygénation tissulaire régionale.
Les rapports précédents sur la débitmétrie laser Doppler et la thermographie ont montré leur efficacité sur la surveillance du niveau bloqué, mais ils n'étaient pas facilement disponibles dans la salle d'opération.
Récemment, la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) démontre la saturation en oxygène des tissus en temps réel (rSO2) qui est généralement appliquée dans les oxymètres cérébraux non invasifs.
Nous utilisons le NIRS en rachianesthésie pour surveiller le changement d'oxygénation des tissus sur les membres supérieurs et inférieurs lors de l'induction de l'anesthésie neuraxiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients qui devaient subir une opération avec anesthésie intrathécale, le NIRS (INVOS Cerebral Oximeter Model 5100B ; Somanetics, Troy, MI, USA) avec deux patchs adhésifs a été utilisé pour surveiller la rSO2.
Un patch a été appliqué sur le muscle biceps brachial, (la partie du corps au-dessus du niveau anesthésique), et l'autre patch a été appliqué sur le côté médial du muscle gastrocnémien de la jambe non chirurgicale, (la partie du corps en dessous du niveau anesthésique) .
Aux deux extrémités, la rSO2 a été surveillée en continu et enregistrée toutes les minutes avant l'injection intrathécale de bupivacaïne jusqu'à 15 minutes après l'injection.
De la bupivacaïne isobare à 0,5 % 10-15 mg a été injectée par voie intrathécale et le niveau d'anesthésie a été examiné 10 min plus tard par perte de sensation de froid au tampon alcoolisé par un anesthésiste non impliqué dans l'étude.
les changements de rSO2 des membres supérieurs et inférieurs ont été enregistrés et analysés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- ya-jung cheng
- Numéro de téléphone: 62158 886-2-23123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients opérés sous rachianesthésie
La description
Critère d'intégration:
- patients opérés sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques, cardiovasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1Changement d'oxygénation des tissus
La rachianesthésie peut entraîner des modifications différentes de l'oxygénation des tissus dans la zone bloquée (membres supérieurs) et dans la zone non bloquée (membres inférieurs).
Les changements de saturation en oxygénation des tissus entre les membres supérieurs et inférieurs chez les patients sous rachianesthésie pour chirurgie orthopédique
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saturation régionale en oxygène des tissus (rSO2) détectée sur les membres supérieurs et inférieurs avant et après la rachianesthésie
Autres noms:
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2Changement d'oxygénation des tissus
Les changements de saturation en oxygénation des tissus entre les membres supérieurs et inférieurs chez les patients sous rachianesthésie pour césarienne
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saturation régionale en oxygène des tissus (rSO2) détectée sur les membres supérieurs et inférieurs avant et après la rachianesthésie
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ya-jung cheng, department of anesthesiology, national taiwan university nospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2011
Première publication (Estimation)
21 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200808010R
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