Růst obvodu hlavy u dětí, u kterých se později v životě rozvine roztroušená skleróza
Růst obvodu hlavy u dětí s roztroušenou sklerózou později v životě - retrospektivní analýza
U pacientů s roztroušenou sklerózou se v průběhu času běžně vyvine generalizovaná ventrikulární dilatace s nebo bez mozkové atrofie. Případové studie v literatuře zaznamenaly, že u některých pacientů s roztroušenou sklerózou se rozvinula typická triáda „normálního tlakového hydrocefalu“ demence, poruchy chůze a inkontinence, které reagovaly na shunty.
U mnoha pacientů s poruchami pojivové tkáně (Ehlers-Danlosův syndrom) se rozvine roztroušená skleróza a studie ukazují, že v populaci roztroušené sklerózy existuje o více než 10 % více pacientů s Ehlers-Danlos než v normální populaci.
Protože studie naznačují formu externě komunikujícího hydrocefalu v populaci Ehlers-Danlos, autor předpokládá, že stejný typ hydrocefalu se může vyskytovat u populace s roztroušenou sklerózou.
K vyhodnocení této hypotézy budou vyšetřovatelé zpětně hodnotit obvod hlavy pacientů s roztroušenou sklerózou mezi narozením a 15. měsícem (před uzavřením stehů lebky).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U pacientů s roztroušenou sklerózou se v průběhu času běžně vyvine generalizovaná ventrikulární dilatace s nebo bez mozkové atrofie. Případové studie v literatuře zaznamenaly, že u některých pacientů s roztroušenou sklerózou se rozvinula typická triáda „normálního tlakového hydrocefalu“ demence, poruchy chůze a inkontinence, které reagovaly na shunty.
U mnoha pacientů s poruchami pojivové tkáně (Ehlers-Danlosův syndrom) se rozvine roztroušená skleróza a studie ukazují, že v populaci roztroušené sklerózy existuje o více než 10 % více pacientů s Ehlers-Danlos než v normální populaci.
Protože studie naznačují formu externě komunikujícího hydrocefalu v populaci Ehlers-Danlos, autor předpokládá, že stejný typ hydrocefalu se může vyskytovat u populace s roztroušenou sklerózou.
K vyhodnocení této hypotézy budou vyšetřovatelé zpětně hodnotit obvod hlavy pacientů s roztroušenou sklerózou mezi narozením a 15. měsícem (před uzavřením stehů lebky).
Vysoký tlak na mozek (i když nepatrný) by mohl být důkazem vrozeného CCSVI (cerebrospinální žilní insuficience), zvýšené produkce mozkomíšního moku (CSF), špatného odtoku mozkomíšního moku nebo kombinace všech. Retrospektivní vyšetření expanze lebky je nezbytným krokem ke zjištění těchto možností, což umožňuje včasnou léčbu a naději na vyhnutí se neurologickým symptomům a často invalidizujícím účinkům. Autor se domnívá, že "benigní vnější hydrocefalus" není benigní stav.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Colleyville, Texas, Spojené státy, 76034
- POTS Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza roztroušené sklerózy
Kritéria vyloučení:
- Nezahrnuje CIS (klinicky izolovaný syndrom)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s roztroušenou sklerózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření obvodu hlavy u pacientů s roztroušenou sklerózou (retrospektivně)
Časové okno: Retrospektivně od narození pacienta do 15. měsíce věku
|
Měření obvodu hlavy, hmotnosti a délky dětí (zpětně) bude porovnáno s „normami“, jak je stanoveno Ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb USA, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2008.
|
Retrospektivně od narození pacienta do 15. měsíce věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O'Brien T, Paine M, Matotek K, Byrne E. Apparent hydrocephalus and chronic multiple sclerosis: a report of two cases. Clin Exp Neurol. 1993;30:137-43.
- Vilisaar J, Harikrishnan S, Suri M, Constantinescu CS. Ehlers-Danlos syndrome and multiple sclerosis: a possible association. Mult Scler. 2008 May;14(4):567-70. doi: 10.1177/1352458507083187. Epub 2008 Jan 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61/3529
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .