- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01377805
Рост окружности головы у детей, у которых в более позднем возрасте развивается рассеянный склероз
Рост окружности головы у детей, у которых в более позднем возрасте развивается рассеянный склероз — ретроспективный анализ
У больных рассеянным склерозом со временем обычно развивается генерализованная дилатация желудочков с церебральной атрофией или без нее. Тематические исследования в литературе отмечают, что у некоторых пациентов с рассеянным склерозом развивается типичная триада «гидроцефалии нормального давления» деменции, нарушения походки и недержания мочи, которые реагируют на шунты.
У многих пациентов с заболеваниями соединительной ткани (синдром Элерса-Данлоса) развивается рассеянный склероз, и исследования показывают, что в популяции больных рассеянным склерозом пациентов Элерса-Данлоса на 10% больше, чем в нормальной популяции.
Поскольку исследования указывают на форму наружной сообщающейся гидроцефалии в популяции Элерса-Данлоса, автор предполагает, что тот же тип гидроцефалии может встречаться в популяции рассеянного склероза.
Чтобы оценить эту гипотезу, исследователи задним числом оценят окружность головы пациентов с рассеянным склерозом в период от рождения до 15 месяцев (до закрытия швов черепа).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У больных рассеянным склерозом со временем обычно развивается генерализованная дилатация желудочков с церебральной атрофией или без нее. Тематические исследования в литературе отмечают, что у некоторых пациентов с рассеянным склерозом развивается типичная триада «гидроцефалии нормального давления» деменции, нарушения походки и недержания мочи, которые реагируют на шунты.
У многих пациентов с заболеваниями соединительной ткани (синдром Элерса-Данлоса) развивается рассеянный склероз, и исследования показывают, что в популяции больных рассеянным склерозом пациентов Элерса-Данлоса на 10% больше, чем в нормальной популяции.
Поскольку исследования указывают на форму наружной сообщающейся гидроцефалии в популяции Элерса-Данлоса, автор предполагает, что тот же тип гидроцефалии может встречаться в популяции рассеянного склероза.
Чтобы оценить эту гипотезу, исследователи задним числом оценят окружность головы пациентов с рассеянным склерозом в период от рождения до 15 месяцев (до закрытия швов черепа).
Высокое давление на головной мозг (даже незначительное) может свидетельствовать о врожденной CCSVI (цереброспинальной венозной недостаточности), повышенной продукции спинномозговой жидкости (ЦСЖ), плохом оттоке спинномозговой жидкости или их сочетании. Ретроспективное исследование расширения черепа является необходимым шагом для установления этих возможностей, что позволяет начать лечение на ранней стадии и надеяться на предотвращение неврологических симптомов и часто инвалидизирующих эффектов. Автор считает, что «доброкачественная наружная гидроцефалия» не является доброкачественным состоянием.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Colleyville, Texas, Соединенные Штаты, 76034
- POTS Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рассеянного склероза
Критерий исключения:
- Исключая CIS (клинически изолированный синдром)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Больные рассеянным склерозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение окружности головы у больных рассеянным склерозом (ретроспективно)
Временное ограничение: Ретроспективно, от рождения пациента до 15-месячного возраста.
|
Измерения окружности головы, веса и роста детей (ретроспективно) будут сравниваться с «нормами», установленными Министерством здравоохранения и социальных служб США, Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), 2008 г.
|
Ретроспективно, от рождения пациента до 15-месячного возраста.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- O'Brien T, Paine M, Matotek K, Byrne E. Apparent hydrocephalus and chronic multiple sclerosis: a report of two cases. Clin Exp Neurol. 1993;30:137-43.
- Vilisaar J, Harikrishnan S, Suri M, Constantinescu CS. Ehlers-Danlos syndrome and multiple sclerosis: a possible association. Mult Scler. 2008 May;14(4):567-70. doi: 10.1177/1352458507083187. Epub 2008 Jan 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61/3529
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .