- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01377805
Hodeomkretsvekst hos barn som utvikler multippel sklerose senere i livet
Hodeomkretsvekst hos barn som utvikler multippel sklerose senere i livet -- en retrospektiv analyse
Multippel sklerosepasienter utvikler vanligvis generalisert ventrikkeldilatasjon med eller uten cerebral atrofi over tid. Kasusstudier i litteraturen har registrert at noen pasienter med multippel sklerose utvikler den typiske "normaltrykkshydrocephalus"-triaden av demens, gangforstyrrelser og inkontinens som reagerer på shunts.
Mange pasienter med bindevevslidelser (Ehlers-Danlos syndrom) utvikler multippel sklerose og studier indikerer at i multippel sklerose-populasjonen finnes det over 10 % flere Ehlers-Danlos-pasienter enn i normalbefolkningen.
Fordi studier indikerer en form for ekstern kommuniserende hydrocephalus i Ehlers-Danlos-befolkningen, antar forfatteren at samme type hydrocephalus kan forekomme i multippel sklerose-populasjonen.
For å evaluere denne hypotesen, vil etterforskerne retroaktivt evaluere hodeomkretsen til multippel sklerosepasienter mellom fødsel og 15 måneder (før hodesømmenes suturer er lukket).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerosepasienter utvikler vanligvis generalisert ventrikkeldilatasjon med eller uten cerebral atrofi over tid. Kasusstudier i litteraturen har registrert at noen pasienter med multippel sklerose utvikler den typiske "normaltrykkshydrocephalus"-triaden av demens, gangforstyrrelser og inkontinens som reagerer på shunts.
Mange pasienter med bindevevslidelser (Ehlers-Danlos syndrom) utvikler multippel sklerose og studier indikerer at i multippel sklerose-populasjonen finnes det over 10 % flere Ehlers-Danlos-pasienter enn i normalbefolkningen.
Fordi studier indikerer en form for ekstern kommuniserende hydrocephalus i Ehlers-Danlos-befolkningen, antar forfatteren at samme type hydrocephalus kan forekomme i multippel sklerose-populasjonen.
For å evaluere denne hypotesen, vil etterforskerne retroaktivt evaluere hodeomkretsen til multippel sklerosepasienter mellom fødsel og 15 måneder (før hodesømmenes suturer er lukket).
Høyt trykk på hjernen (selv om det er subtilt) kan være bevis på medfødt CCSVI (cerebrospinal venøs insuffisiens), økt produksjon av cerebrospinalvæske (CSF), dårlig drenering av cerebral spinalvæske eller en kombinasjon av alt. Retrospektiv undersøkelse av skallekspansjon er et nødvendig skritt for å fastslå disse mulighetene, noe som gir mulighet for tidlig behandling og håp om å unngå de nevrologiske symptomene, og ofte invalidiserende effekter. Det er forfatterens oppfatning at "godartet ekstern hydrocephalus" ikke er en godartet tilstand.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Colleyville, Texas, Forente stater, 76034
- POTS Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av multippel sklerose
Ekskluderingskriterier:
- Utelukker CIS (klinisk isolert syndrom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Multippel sklerose pasienter
Multippel sklerosepasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av hodeomkrets hos pasienter med multippel sklerose (retrospektivt)
Tidsramme: Retrospektivt, mellom pasientens fødsel til 15 måneders alder
|
Måling av hodeomkrets, vekt og lengde på barn (retrospektivt), vil bli sammenlignet med "normaler" som fastsatt av US Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2008.
|
Retrospektivt, mellom pasientens fødsel til 15 måneders alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'Brien T, Paine M, Matotek K, Byrne E. Apparent hydrocephalus and chronic multiple sclerosis: a report of two cases. Clin Exp Neurol. 1993;30:137-43.
- Vilisaar J, Harikrishnan S, Suri M, Constantinescu CS. Ehlers-Danlos syndrome and multiple sclerosis: a possible association. Mult Scler. 2008 May;14(4):567-70. doi: 10.1177/1352458507083187. Epub 2008 Jan 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 61/3529
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater