- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01377805
Crescita della circonferenza della testa nei bambini che sviluppano la sclerosi multipla più tardi nella vita
Crescita della circonferenza della testa nei bambini che sviluppano la sclerosi multipla più tardi nella vita: un'analisi retrospettiva
I pazienti con sclerosi multipla sviluppano comunemente una dilatazione ventricolare generalizzata con o senza atrofia cerebrale nel tempo. Casi di studio in letteratura hanno notato che alcuni pazienti con sclerosi multipla sviluppano la tipica triade di "idrocefalo a pressione normale" di demenza, disturbi dell'andatura e incontinenza che rispondevano agli shunt.
Molti pazienti con disturbi del tessuto connettivo (sindrome di Ehlers-Danlos) sviluppano la sclerosi multipla e gli studi indicano che nella popolazione con sclerosi multipla esiste oltre il 10% in più di pazienti con Ehlers-Danlos rispetto alla popolazione normale.
Poiché gli studi indicano una forma di idrocefalo comunicante esterno nella popolazione Ehlers-Danlos, l'autore ipotizza che lo stesso tipo di idrocefalo possa verificarsi nella popolazione con sclerosi multipla.
Per valutare questa ipotesi, gli investigatori valuteranno retroattivamente la circonferenza della testa dei pazienti con sclerosi multipla tra la nascita e i 15 mesi (prima che le suture del cranio si siano chiuse).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con sclerosi multipla sviluppano comunemente una dilatazione ventricolare generalizzata con o senza atrofia cerebrale nel tempo. Casi di studio in letteratura hanno notato che alcuni pazienti con sclerosi multipla sviluppano la tipica triade di "idrocefalo a pressione normale" di demenza, disturbi dell'andatura e incontinenza che rispondevano agli shunt.
Molti pazienti con disturbi del tessuto connettivo (sindrome di Ehlers-Danlos) sviluppano la sclerosi multipla e gli studi indicano che nella popolazione con sclerosi multipla esiste oltre il 10% in più di pazienti con Ehlers-Danlos rispetto alla popolazione normale.
Poiché gli studi indicano una forma di idrocefalo comunicante esterno nella popolazione Ehlers-Danlos, l'autore ipotizza che lo stesso tipo di idrocefalo possa verificarsi nella popolazione con sclerosi multipla.
Per valutare questa ipotesi, gli investigatori valuteranno retroattivamente la circonferenza della testa dei pazienti con sclerosi multipla tra la nascita e i 15 mesi (prima che le suture del cranio si siano chiuse).
L'alta pressione sul cervello (anche se sottile) potrebbe essere la prova di CCSVI congenita (insufficienza venosa cerebrospinale), aumento della produzione di liquido cerebrospinale (CSF), scarso drenaggio del liquido cerebrospinale o una combinazione di tutti. L'esame retrospettivo dell'espansione del cranio è un passo necessario per accertare queste possibilità, consentendo un trattamento precoce e la speranza di evitare i sintomi neurologici e spesso gli effetti invalidanti. È convinzione dell'autore che "l'idrocefalo esterno benigno" non sia una condizione benigna.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Colleyville, Texas, Stati Uniti, 76034
- POTS Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sclerosi multipla
Criteri di esclusione:
- Esclude CIS (sindrome clinicamente isolata)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti affetti da sclerosi multipla
Pazienti con sclerosi multipla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della circonferenza cranica nei pazienti con sclerosi multipla (retrospettivamente)
Lasso di tempo: Retrospettivamente, tra la nascita del paziente e i 15 mesi di età
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La misurazione della circonferenza della testa, del peso e della lunghezza dei bambini (retrospettivamente) sarà confrontata con i valori "normali" stabiliti dal Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2008.
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Retrospettivamente, tra la nascita del paziente e i 15 mesi di età
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'Brien T, Paine M, Matotek K, Byrne E. Apparent hydrocephalus and chronic multiple sclerosis: a report of two cases. Clin Exp Neurol. 1993;30:137-43.
- Vilisaar J, Harikrishnan S, Suri M, Constantinescu CS. Ehlers-Danlos syndrome and multiple sclerosis: a possible association. Mult Scler. 2008 May;14(4):567-70. doi: 10.1177/1352458507083187. Epub 2008 Jan 21.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61/3529
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