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Crescita della circonferenza della testa nei bambini che sviluppano la sclerosi multipla più tardi nella vita

13 febbraio 2024 aggiornato da: Genetic Disease Investigators

Crescita della circonferenza della testa nei bambini che sviluppano la sclerosi multipla più tardi nella vita: un'analisi retrospettiva

I pazienti con sclerosi multipla sviluppano comunemente una dilatazione ventricolare generalizzata con o senza atrofia cerebrale nel tempo. Casi di studio in letteratura hanno notato che alcuni pazienti con sclerosi multipla sviluppano la tipica triade di "idrocefalo a pressione normale" di demenza, disturbi dell'andatura e incontinenza che rispondevano agli shunt.

Molti pazienti con disturbi del tessuto connettivo (sindrome di Ehlers-Danlos) sviluppano la sclerosi multipla e gli studi indicano che nella popolazione con sclerosi multipla esiste oltre il 10% in più di pazienti con Ehlers-Danlos rispetto alla popolazione normale.

Poiché gli studi indicano una forma di idrocefalo comunicante esterno nella popolazione Ehlers-Danlos, l'autore ipotizza che lo stesso tipo di idrocefalo possa verificarsi nella popolazione con sclerosi multipla.

Per valutare questa ipotesi, gli investigatori valuteranno retroattivamente la circonferenza della testa dei pazienti con sclerosi multipla tra la nascita e i 15 mesi (prima che le suture del cranio si siano chiuse).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con sclerosi multipla sviluppano comunemente una dilatazione ventricolare generalizzata con o senza atrofia cerebrale nel tempo. Casi di studio in letteratura hanno notato che alcuni pazienti con sclerosi multipla sviluppano la tipica triade di "idrocefalo a pressione normale" di demenza, disturbi dell'andatura e incontinenza che rispondevano agli shunt.

Molti pazienti con disturbi del tessuto connettivo (sindrome di Ehlers-Danlos) sviluppano la sclerosi multipla e gli studi indicano che nella popolazione con sclerosi multipla esiste oltre il 10% in più di pazienti con Ehlers-Danlos rispetto alla popolazione normale.

Poiché gli studi indicano una forma di idrocefalo comunicante esterno nella popolazione Ehlers-Danlos, l'autore ipotizza che lo stesso tipo di idrocefalo possa verificarsi nella popolazione con sclerosi multipla.

Per valutare questa ipotesi, gli investigatori valuteranno retroattivamente la circonferenza della testa dei pazienti con sclerosi multipla tra la nascita e i 15 mesi (prima che le suture del cranio si siano chiuse).

L'alta pressione sul cervello (anche se sottile) potrebbe essere la prova di CCSVI congenita (insufficienza venosa cerebrospinale), aumento della produzione di liquido cerebrospinale (CSF), scarso drenaggio del liquido cerebrospinale o una combinazione di tutti. L'esame retrospettivo dell'espansione del cranio è un passo necessario per accertare queste possibilità, consentendo un trattamento precoce e la speranza di evitare i sintomi neurologici e spesso gli effetti invalidanti. È convinzione dell'autore che "l'idrocefalo esterno benigno" non sia una condizione benigna.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Colleyville, Texas, Stati Uniti, 76034
        • POTS Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con Sclerosi Multipla, nessuna limitazione geografica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla

Criteri di esclusione:

  • Esclude CIS (sindrome clinicamente isolata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti affetti da sclerosi multipla
Pazienti con sclerosi multipla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della circonferenza cranica nei pazienti con sclerosi multipla (retrospettivamente)
Lasso di tempo: Retrospettivamente, tra la nascita del paziente e i 15 mesi di età
La misurazione della circonferenza della testa, del peso e della lunghezza dei bambini (retrospettivamente) sarà confrontata con i valori "normali" stabiliti dal Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2008.
Retrospettivamente, tra la nascita del paziente e i 15 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2011

Primo Inserito (Stimato)

21 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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