- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01377805
Hovedomkreds Vækst hos børn, der udvikler sclerose senere i livet
Hovedomkreds Vækst hos børn, der udvikler multipel sklerose senere i livet - en retrospektiv analyse
Multipel sklerosepatienter udvikler almindeligvis generaliseret ventrikulær dilatation med eller uden cerebral atrofi over tid. Casestudier i litteraturen har bemærket, at nogle multipel sklerosepatienter udvikler den typiske "normaltrykshydrocephalus"-triade af demens, gangforstyrrelser og inkontinens, som reagerede på shunts.
Mange patienter med bindevævssygdomme (Ehlers-Danlos syndrom) udvikler multipel sklerose, og undersøgelser tyder på, at der i multipel sclerose-populationen findes over 10 % flere Ehlers-Danlos-patienter end i normalbefolkningen.
Fordi undersøgelser indikerer en form for eksternt kommunikerende hydrocephalus i Ehlers-Danlos-befolkningen, antager forfatteren, at den samme type hydrocephalus kan forekomme i multipel sclerose-populationen.
For at evaluere denne hypotese vil efterforskerne retroaktivt evaluere hovedomkredsen af multipel sklerosepatienter mellem fødslen og 15 måneder (før kraniets sutur er lukket).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerosepatienter udvikler almindeligvis generaliseret ventrikulær dilatation med eller uden cerebral atrofi over tid. Casestudier i litteraturen har bemærket, at nogle multipel sklerosepatienter udvikler den typiske "normaltrykshydrocephalus"-triade af demens, gangforstyrrelser og inkontinens, som reagerede på shunts.
Mange patienter med bindevævssygdomme (Ehlers-Danlos syndrom) udvikler multipel sklerose, og undersøgelser tyder på, at der i multipel sclerose-populationen findes over 10 % flere Ehlers-Danlos-patienter end i normalbefolkningen.
Fordi undersøgelser indikerer en form for eksternt kommunikerende hydrocephalus i Ehlers-Danlos-befolkningen, antager forfatteren, at den samme type hydrocephalus kan forekomme i multipel sclerose-populationen.
For at evaluere denne hypotese vil efterforskerne retroaktivt evaluere hovedomkredsen af multipel sklerosepatienter mellem fødslen og 15 måneder (før kraniets sutur er lukket).
Højt tryk på hjernen (selv om det er subtilt) kan være tegn på medfødt CCSVI (cerebrospinal venøs insufficiens), øget cerebrospinalvæske (CSF) produktion, dårlig dræning af cerebral spinalvæske eller en kombination af alt. Retrospektiv undersøgelse af kraniets ekspansion er et nødvendigt skridt for at fastslå disse muligheder, hvilket giver mulighed for tidlig behandling og håbet om at undgå de neurologiske symptomer og ofte invaliderende virkninger. Det er forfatterens overbevisning, at "godartet ekstern hydrocephalus" ikke er en godartet tilstand.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Colleyville, Texas, Forenede Stater, 76034
- POTS Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af multipel sklerose
Ekskluderingskriterier:
- Udelukker CIS (klinisk isoleret syndrom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Multipel sklerose patienter
Multipel sklerosepatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af hovedomkreds hos multipel sklerosepatienter (retrospektivt)
Tidsramme: Retrospektivt mellem patientens fødsel til 15 måneders alderen
|
Måling af hovedomkreds, vægt og længde af børn (retrospektivt) vil blive sammenlignet med "normale" som fastsat af det amerikanske Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2008.
|
Retrospektivt mellem patientens fødsel til 15 måneders alderen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- O'Brien T, Paine M, Matotek K, Byrne E. Apparent hydrocephalus and chronic multiple sclerosis: a report of two cases. Clin Exp Neurol. 1993;30:137-43.
- Vilisaar J, Harikrishnan S, Suri M, Constantinescu CS. Ehlers-Danlos syndrome and multiple sclerosis: a possible association. Mult Scler. 2008 May;14(4):567-70. doi: 10.1177/1352458507083187. Epub 2008 Jan 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61/3529
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater