- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01377805
Groei van de hoofdomtrek bij kinderen die later in hun leven multiple sclerose ontwikkelen
Groei van de hoofdomtrek bij kinderen die later in het leven multiple sclerose ontwikkelen - een retrospectieve analyse
Patiënten met multiple sclerose ontwikkelen gewoonlijk na verloop van tijd gegeneraliseerde ventriculaire dilatatie met of zonder cerebrale atrofie. Casestudy's in de literatuur hebben opgemerkt dat sommige patiënten met multiple sclerose de typische "normale druk hydrocephalus" triade van dementie, loopstoornis en incontinentie ontwikkelden die reageerden op shunts.
Veel patiënten met bindweefselaandoeningen (syndroom van Ehlers-Danlos) ontwikkelen multiple sclerose en studies tonen aan dat er in de multiple sclerosepopulatie meer dan 10% meer Ehlers-Danlos-patiënten zijn dan in de normale populatie.
Omdat studies wijzen op een vorm van extern communicerende hydrocephalus in de Ehlers-Danlos-populatie, veronderstelt de auteur dat hetzelfde type hydrocephalus kan voorkomen in de multiple sclerose-populatie.
Om deze hypothese te evalueren, zullen onderzoekers met terugwerkende kracht de hoofdomtrek van multiple sclerosepatiënten evalueren tussen de geboorte en 15 maanden (voordat de schedelhechtingen zijn gesloten).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met multiple sclerose ontwikkelen gewoonlijk na verloop van tijd gegeneraliseerde ventriculaire dilatatie met of zonder cerebrale atrofie. Casestudy's in de literatuur hebben opgemerkt dat sommige patiënten met multiple sclerose de typische "normale druk hydrocephalus" triade van dementie, loopstoornis en incontinentie ontwikkelden die reageerden op shunts.
Veel patiënten met bindweefselaandoeningen (syndroom van Ehlers-Danlos) ontwikkelen multiple sclerose en studies tonen aan dat er in de multiple sclerosepopulatie meer dan 10% meer Ehlers-Danlos-patiënten zijn dan in de normale populatie.
Omdat studies wijzen op een vorm van extern communicerende hydrocephalus in de Ehlers-Danlos-populatie, veronderstelt de auteur dat hetzelfde type hydrocephalus kan voorkomen in de multiple sclerose-populatie.
Om deze hypothese te evalueren, zullen onderzoekers met terugwerkende kracht de hoofdomtrek van multiple sclerosepatiënten evalueren tussen de geboorte en 15 maanden (voordat de schedelhechtingen zijn gesloten).
Hoge druk op de hersenen (zelfs als deze subtiel is) kan een bewijs zijn van aangeboren CCSVI (cerebrospinale veneuze insufficiëntie), verhoogde productie van cerebrospinaal vocht (CSF), slechte afvoer van cerebrospinale vloeistof of een combinatie van alles. Retrospectief onderzoek van schedeluitzetting is een noodzakelijke stap om deze mogelijkheden vast te stellen, waardoor een vroege behandeling mogelijk is en de hoop op vermijding van de neurologische symptomen en vaak invaliderende effecten. Het is de overtuiging van de auteur dat "Benigne External Hydrocephalus" geen goedaardige aandoening is.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Colleyville, Texas, Verenigde Staten, 76034
- POTS Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van multiple sclerose
Uitsluitingscriteria:
- Exclusief CIS (klinisch geïsoleerd syndroom)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Multiple Sclerose patiënten
Multiple sclerose patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van de hoofdomtrek bij patiënten met multiple sclerose (achteraf)
Tijdsspanne: Met terugwerkende kracht, tussen de geboorte van de patiënt en de leeftijd van 15 maanden
|
Het meten van de hoofdomtrek, het gewicht en de lengte van kinderen (achteraf) zal worden vergeleken met "normale waarden" zoals vastgesteld door het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2008.
|
Met terugwerkende kracht, tussen de geboorte van de patiënt en de leeftijd van 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- O'Brien T, Paine M, Matotek K, Byrne E. Apparent hydrocephalus and chronic multiple sclerosis: a report of two cases. Clin Exp Neurol. 1993;30:137-43.
- Vilisaar J, Harikrishnan S, Suri M, Constantinescu CS. Ehlers-Danlos syndrome and multiple sclerosis: a possible association. Mult Scler. 2008 May;14(4):567-70. doi: 10.1177/1352458507083187. Epub 2008 Jan 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61/3529
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .