Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

42denní studie opakovaných perorálních dávek AKB-6548 u účastníků s chronickým onemocněním ledvin a anémií

7. června 2022 aktualizováno: Akebia Therapeutics

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s rozsahem dávek fáze 2a k posouzení farmakodynamické odpovědi, farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti 42denních opakovaných perorálních dávek AKB-6548 u pacientů s anémií sekundární k chronickému onemocnění ledvin (CKD) , Fáze 3 a 4

Účelem této studie je vyhodnotit odpověď na dávku (účinnost), farmakodynamickou odpověď, farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost perorálně podávaného AKB-6548 u účastníků předdialýzy s anémií s opakovaným dávkováním po dobu 42 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Pine Bluff, Arkansas, Spojené státy
    • California
      • Covina, California, Spojené státy
      • Los Angeles, California, Spojené státy
      • Lynwood, California, Spojené státy
      • Riverside, California, Spojené státy
      • San Dimas, California, Spojené státy
      • Whittier, California, Spojené státy
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy
      • Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy
      • Miami, Florida, Spojené státy
      • Ocala, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy
      • Macon, Georgia, Spojené státy
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy
      • Warren, Michigan, Spojené státy
    • New York
      • Bethpage, New York, Spojené státy
      • Mineola, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
      • San Antonio, Texas, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • 18 až 79 let včetně
  • Chronické onemocnění ledvin (eGFR <60 ml/min), dosud nedialyzované
  • Hemoglobin (Hgb) ≤ 10,5 g/dl
  • Přenášející saturace ≥ 20 %
  • Feritin ≥ 50 ng/ml

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti >42
  • Transfuze červených krvinek do 12 týdnů
  • Androgenní terapie během předchozích 21 dnů před podáním studie
  • Terapie jakýmkoli schváleným nebo experimentálním činidlem stimulujícím erytropoézu (ESA) během 11 týdnů před screeningovou návštěvou
  • Účastníci splňující kritéria rezistence na ESA během předchozích 4 měsíců
  • Jednotlivé dávky intravenózního železa vyšší než 250 mg během posledních 21 dnů
  • Aspartátaminotransferáza nebo alaninaminotransferáza >1,8x horní hranice normálu (ULN)
  • Alkalická fosfatáza >2x ULN
  • Celkový bilirubin >1,5x ULN
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association
  • Infarkt myokardu, akutní koronární syndrom nebo cévní mozková příhoda během 6 měsíců před podáním dávky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
perorální placebo podávané jednou denně po dobu 42 dnů
Experimentální: AKB-6548 240 mg
Lék: AKB-6548
perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 42 dnů
Experimentální: AKB-6548 370 mg
Lék: AKB-6548
perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 42 dnů
Experimentální: AKB-6548 500 mg
Lék: AKB-6548
perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 42 dnů
Experimentální: AKB-6548 630 mg
Lék: AKB-6548
perorální dávka podávaná jednou denně po dobu 42 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní změna od výchozí hodnoty hemoglobinu (Hgb) do konce léčby (6. týden)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Absolutní změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota v týdnu 6 (konec léčby) mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí hodnota Hgb byla definována jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním. Pokud bylo před dávkováním provedeno pouze jedno měření, toto měření sloužilo jako základní linie. Pozitivní změna oproti výchozímu stavu ukázala, že se koncentrace hemoglobinu zvýšila.
Výchozí stav, týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Hgb od výchozí hodnoty v 1. týdnu, 2. týdnu, 4. týdnu, 6. týdnu a následné návštěvě (až do 8. týdne)
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 4. týden, 6. týden, následná návštěva (až do 8. týdne)
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí hodnota Hgb byla definována jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie. Pozitivní změna oproti výchozímu stavu ukázala, že se koncentrace hemoglobinu zvýšila.
Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 4. týden, 6. týden, následná návštěva (až do 8. týdne)
Změna hematokritu (HCT) od výchozí hodnoty v týdnu 1, týdnu 2, týdnu 4, týdnu 6 a následné návštěvě (až do týdne 8)
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 4. týden, 6. týden, následná návštěva (až do 8. týdne)
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí hodnota HCT byla definována jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie. Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě indikovala zvýšení koncentrace HCT.
Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 4. týden, 6. týden, následná návštěva (až do 8. týdne)
Změna od výchozího počtu červených krvinek (RBC) v týdnu 1, týdnu 2, týdnu 4, týdnu 6 a následné návštěvě (až do týdne 8)
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 4. týden, 6. týden, následná návštěva (až do 8. týdne)
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí počet červených krvinek byl definován jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie. Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě indikovala zvýšení počtu červených krvinek.
Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 4. týden, 6. týden, následná návštěva (až do 8. týdne)
Změna absolutního počtu retikulocytů oproti výchozí hodnotě v týdnu 1, týdnu 2, týdnu 4, týdnu 6 a následné návštěvě (až do týdne 8)
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 4. týden, 6. týden, následná návštěva (až do 8. týdne)
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí počet retikulocytů byl definován jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie. Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě indikovala zvýšený počet retikulocytů.
Výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 4. týden, 6. týden, následná návštěva (až do 8. týdne)
Změna obsahu retikulocytů Hgb od výchozí hodnoty v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota v týdnu 6 mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí počet retikulocytů byl definován jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie. Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě indikovala zvýšený obsah retikulocytů Hgb.
Výchozí stav, týden 6
Maximální změna od základní linie v Hgb
Časové okno: Základní linie; do 8. týdne
Změna od základního stavu byla vypočtena jako maximální hodnota mínus základní hodnota. Výchozí hodnota Hgb byla definována jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie. Pozitivní změna oproti výchozímu stavu ukázala, že se koncentrace hemoglobinu zvýšila.
Základní linie; do 8. týdne
Maximální změna od základní linie v HCT
Časové okno: Základní linie; do 8. týdne
Změna od základního stavu byla vypočtena jako maximální hodnota mínus základní hodnota. Výchozí hodnota HCT byla definována jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie. Pozitivní změna oproti výchozímu stavu ukázala, že se koncentrace HCT zvýšila.
Základní linie; do 8. týdne
Maximální změna od základní linie v počtu červených krvinek
Časové okno: Základní linie; do 8. týdne
Změna od základního stavu byla vypočtena jako maximální hodnota mínus základní hodnota. Výchozí počet červených krvinek byl definován jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie. Pozitivní změna oproti výchozímu stavu ukázala, že počet červených krvinek se zvýšil.
Základní linie; do 8. týdne
Maximální změna v absolutním počtu retikulocytů od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní linie; do 8. týdne
Změna od základního stavu byla vypočtena jako maximální hodnota mínus základní hodnota. Základní absolutní počet retikulocytů byl definován jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie. Pozitivní změna oproti výchozímu stavu ukázala, že počet retikulocytů se zvýšil.
Základní linie; do 8. týdne
Počet účastníků s absolutní změnou od výchozí hodnoty v Hgb ≥ 0,4, 0,6, 0,8 a 1,0 g/dl na konci období dávkování
Časové okno: Do 6. týdne (konec dávkovacího období)
Změna od základního stavu byla vypočtena jako maximální hodnota mínus základní hodnota. Výchozí hodnota Hgb byla definována jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie.
Do 6. týdne (konec dávkovacího období)
Počet účastníků se změnou oproti výchozí hodnotě v Hgb ≥5,0, 7,5 a 10,0 % do konce dávkovacího období
Časové okno: Až do 6. týdne (konec období dávkování)
Změna od základního stavu byla vypočtena jako maximální hodnota mínus základní hodnota. Výchozí hodnota Hgb byla definována jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie.
Až do 6. týdne (konec období dávkování)
Počet účastníků se změnou od výchozí hodnoty v HCT ≥5,0, 7,5 a 10,0 % do konce dávkovacího období
Časové okno: Až do 6. týdne (konec období dávkování)
Změna od základního stavu byla vypočtena jako maximální hodnota mínus základní hodnota. Výchozí hodnota HCT byla definována jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie.
Až do 6. týdne (konec období dávkování)
Počet účastníků se změnou od výchozí hodnoty v počtu RBC ≥5,0, 7,5 a 10,0 % do konce dávkovacího období
Časové okno: Až do 6. týdne (konec období dávkování)
Změna od základního stavu byla vypočtena jako maximální hodnota mínus základní hodnota. Výchozí počet červených krvinek byl definován jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie.
Až do 6. týdne (konec období dávkování)
Počet účastníků se změnou od výchozí hodnoty v počtu retikulocytů ≥6 000, 12 000 a 18 000 buněk/ul do konce dávkovacího období
Časové okno: Až do 6. týdne (konec období dávkování)
Změna od základního stavu byla vypočtena jako maximální hodnota mínus základní hodnota. Výchozí počet retikulocytů byl definován jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie.
Až do 6. týdne (konec období dávkování)
Změna celkového železa oproti výchozí hodnotě ve 2. týdnu, 4. týdnu, 6. týdnu a následné návštěvě (až do 8. týdne)
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, následná návštěva (až do týdne 8)
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí hodnota celkového železa byla definována jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie.
Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, následná návštěva (až do týdne 8)
Změna kapacity vazby nenasyceného železa oproti výchozí hodnotě ve 2. týdnu, 4. týdnu, 6. týdnu a následné návštěvě (až do 8. týdne)
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, následná návštěva (až do týdne 8)
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Základní vazebná kapacita nenasyceného železa byla definována jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie.
Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, následná návštěva (až do týdne 8)
Změna saturace železem od výchozí hodnoty v týdnu 2, 4., 6. týdnu a následné návštěvě (až do 8. týdne)
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, následná návštěva (až do týdne 8)
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Základní saturace železem byla definována jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie.
Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, následná návštěva (až do týdne 8)
Změna celkové vazebné kapacity železa (TIBC) od výchozí hodnoty v týdnu 2, týdnu 4, týdnu 6 a následné návštěvě (až do týdne 8)
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, následná návštěva (až do týdne 8)
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí hodnota TIBC byla definována jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie.
Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, následná návštěva (až do týdne 8)
Změna od výchozí hodnoty ve feritinu ve 2. týdnu, 4. týdnu, 6. týdnu a následné návštěvě (až do 8. týdne)
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, sledování (až do týdne 8)
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí feritin byl definován jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie.
Výchozí stav, týden 2, týden 4, týden 6, sledování (až do týdne 8)
Změna erytropoetinu oproti výchozí hodnotě v týdnu 2, týdnu 6 a následné návštěvě (až do týdne 8)
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 6, následná návštěva (až do týdne 8)
Změna oproti výchozímu stavu byla vypočtena jako hodnota návštěvy mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí erytropoetin byl definován jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie.
Výchozí stav, týden 2, týden 6, následná návštěva (až do týdne 8)
Změna Hepcidinu od základní hodnoty v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Změna od výchozího stavu byla vypočtena jako hodnota v týdnu 6 mínus hodnota výchozího stavu. Výchozí hepcidin byl definován jako průměr posledních dvou měření získaných před dávkováním; pokud před dávkováním existovala pouze jedna hodnota, sloužila tato hodnota jako základní linie.
Výchozí stav, týden 6
Průměrné plazmatické koncentrace Vadadustatu ve 2. a 4. týdnu
Časové okno: Týden 2: Před dávkou a po dávce; 4. týden: Před podáním dávky
Pro analýzu byly odebrány vzorky plazmy.
Týden 2: Před dávkou a po dávce; 4. týden: Před podáním dávky
Průměrné plazmatické koncentrace acylglukuronidu vadadustatu ve 2. a 4. týdnu
Časové okno: Týden 2: Před podáním dávky; 4. týden: Před podáním dávky
Pro analýzu byly odebrány vzorky plazmy.
Týden 2: Před podáním dávky; 4. týden: Před podáním dávky
Počet účastníků Nežádoucí příhody související s léčbou (TEAE) a závažné nežádoucí příhody (SAE)
Časové okno: Až do 8. týdne (následná návštěva 2 týdny po poslední dávce)
Nežádoucí příhoda (AE) byla definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost (včetně klinicky významného abnormálního laboratorního nálezu), která se vyskytla v protokolem specifikovaném období hlášení AE. TEAE zahrnovala zdravotní stavy, známky a symptomy, které nebyly u účastníka dříve pozorovány a které se objevily během období hlášení AE specifikovaného protokolem, včetně známek nebo symptomů spojených s již existujícími základními stavy, které nebyly přítomny před obdobím hlášení AE. SAE zahrnoval AE, které splnily jedno nebo více z následujících kritérií/výsledků: smrt, ohrožení života, hospitalizace v nemocnici nebo prodloužení stávající hospitalizace, přetrvávající nebo významná invalidita/neschopnost a vrozená anomálie/vrozená vada.
Až do 8. týdne (následná návštěva 2 týdny po poslední dávce)
Počet účastníků s klinicky významnými změnami parametru vitálních funkcí oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Až do 8. týdne (následná návštěva 2 týdny po poslední dávce)
Parametry hodnocené pro vitální funkce zahrnovaly krevní tlak vsedě, puls, dechovou frekvenci a tělesnou teplotu. Zkoušející byl zodpovědný za přezkoumání laboratorních výsledků na klinicky významné změny.
Až do 8. týdne (následná návštěva 2 týdny po poslední dávce)
Počet účastníků s klinicky významnými abnormálními 12-elektrokardiografickými (EKG) nálezy
Časové okno: Až do 8. týdne (následná návštěva 2 týdny po poslední dávce)
Po podání dávky v poloze na zádech po dobu přibližně 10 minut bylo provedeno standardní 12svodové EKG. Pokud to bylo možné, před odběrem krve bylo provedeno EKG. Klinickou významnost určuje zkoušející. Zkoušející byl odpovědný za přezkoumání laboratorních výsledků z hlediska klinické významnosti.
Až do 8. týdne (následná návštěva 2 týdny po poslední dávce)
Průměrná změna od výchozí hodnoty v PR intervalu, QT intervalu, QRS intervalu a QT korigovaném (QTc) intervalu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6
Po podání dávky v poloze na zádech po dobu přibližně 10 minut bylo provedeno standardní 12svodové EKG. Pokud to bylo možné, před odběrem krve bylo provedeno EKG. Parametry vyhodnocené ze záznamu EKG účastníka zahrnovaly PR interval, QT interval, QRS interval a QTc (korigované).
Výchozí stav, týden 6
Počet účastníků s klinicky významnými změnami hodnot laboratorních parametrů oproti výchozímu stavu
Časové okno: Až do 8. týdne (následná návštěva 2 týdny po poslední dávce)
Parametry hodnocené pro laboratorní hodnoty zahrnovaly hematologii, chemii séra, C-reaktivní protein, DHEA-S, VEGF a cystatin C. Zkoušející byl odpovědný za přezkoumání laboratorních výsledků pro klinicky významné změny.
Až do 8. týdne (následná návštěva 2 týdny po poslední dávce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akebia Therapeutics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AKB-6548-CI-0005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit