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Studio sulla dose orale ripetuta di 42 giorni di AKB-6548 in partecipanti con malattia renale cronica e anemia

7 giugno 2022 aggiornato da: Akebia Therapeutics

Studio di fase 2a randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sull'intervallo di dosi per valutare la risposta farmacodinamica, la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità di dosi orali ripetute per 42 giorni di AKB-6548 in soggetti con anemia secondaria a malattia renale cronica (CKD) , Fasi 3 e 4

Lo scopo di questo studio è valutare la risposta alla dose (efficacia), la risposta farmacodinamica, la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità dell'AKB-6548 somministrato per via orale nei partecipanti in pre-dialisi con anemia con dosaggio ripetuto per 42 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Pine Bluff, Arkansas, Stati Uniti
    • California
      • Covina, California, Stati Uniti
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
      • Lynwood, California, Stati Uniti
      • Riverside, California, Stati Uniti
      • San Dimas, California, Stati Uniti
      • Whittier, California, Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stati Uniti
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti
      • Miami, Florida, Stati Uniti
      • Ocala, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti
      • Macon, Georgia, Stati Uniti
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti
      • Warren, Michigan, Stati Uniti
    • New York
      • Bethpage, New York, Stati Uniti
      • Mineola, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti
      • Houston, Texas, Stati Uniti
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • dai 18 ai 79 anni compresi
  • Malattia renale cronica (eGFR <60 ml/min), non ancora in dialisi
  • Emoglobina (Hgb) ≤ 10,5 g/dL
  • Trasferimento della saturazione ≥ 20%
  • Ferritina ≥ 50 ng/mL

Criteri chiave di esclusione:

  • Indice di massa corporea >42
  • Trasfusione di globuli rossi entro 12 settimane
  • Terapia con androgeni nei 21 giorni precedenti la somministrazione dello studio
  • Terapia con qualsiasi agente stimolante l'eritropoiesi approvato o sperimentale (ESA) nelle 11 settimane precedenti la visita di screening
  • Partecipanti che soddisfano i criteri di resistenza ESA nei 4 mesi precedenti
  • Dosi individuali di ferro per via endovenosa superiori a 250 mg negli ultimi 21 giorni
  • Aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi >1,8 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • Fosfatasi alcalina >2x ULN
  • Bilirubina totale >1,5x ULN
  • Ipertensione incontrollata
  • Insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association
  • Infarto miocardico, sindrome coronarica acuta o ictus entro 6 mesi prima della somministrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Placebo orale somministrato una volta al giorno per 42 giorni
Sperimentale: AKB-6548 240 mg
Droga: AKB-6548
dose orale somministrata una volta al giorno per 42 giorni
Sperimentale: AKB-6548 370 mg
Droga: AKB-6548
dose orale somministrata una volta al giorno per 42 giorni
Sperimentale: AKB-6548 500 mg
Droga: AKB-6548
dose orale somministrata una volta al giorno per 42 giorni
Sperimentale: AKB-6548 630 mg
Droga: AKB-6548
dose orale somministrata una volta al giorno per 42 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta dal basale dell'emoglobina (Hgb) alla fine del trattamento (settimana 6)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
La variazione assoluta rispetto al basale è stata calcolata come il valore della settimana 6 (fine del trattamento) meno il valore basale. L'Hgb basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione. Se c'era solo una misurazione prima della somministrazione, questa misurazione è servita come riferimento. Una variazione positiva rispetto al basale indicava un aumento della concentrazione di emoglobina.
Linea di base, settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in Hgb alla settimana 1, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore della visita meno il valore di riferimento. L'Hgb basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento. Una variazione positiva rispetto al basale indicava un aumento della concentrazione di emoglobina.
Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Variazione rispetto al basale dell'ematocrito (HCT) alla settimana 1, alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6 e alla visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore della visita meno il valore di riferimento. L'HCT basale è stato definito come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento. Una variazione positiva rispetto al basale indicava un aumento della concentrazione di HCT.
Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Variazione rispetto al basale della conta dei globuli rossi (RBC) alla settimana 1, alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6 e alla visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore della visita meno il valore di riferimento. La conta dei globuli rossi al basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento. Una variazione positiva rispetto al basale indicava un aumento della conta dei globuli rossi.
Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Variazione rispetto al basale della conta assoluta dei reticolociti alla settimana 1, alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6 e alla visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Lasso di tempo: Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore della visita meno il valore di riferimento. La conta dei reticolociti al basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento. Una variazione positiva rispetto al basale indicava un aumento della conta dei reticolociti.
Basale, settimana 1, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Variazione rispetto al basale del contenuto di Hgb dei reticolociti alla settimana 6
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore della settimana 6 meno il valore basale. La conta dei reticolociti al basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento. Una variazione positiva rispetto al basale indicava un aumento del contenuto di Hgb nei reticolociti.
Linea di base, settimana 6
Variazione massima rispetto al basale in Hgb
Lasso di tempo: Linea di base; fino alla settimana 8
La variazione rispetto alla linea di base è stata calcolata come il valore massimo meno il valore della linea di base. L'Hgb basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento. Una variazione positiva rispetto al basale indicava un aumento della concentrazione di emoglobina.
Linea di base; fino alla settimana 8
Variazione massima rispetto al basale in HCT
Lasso di tempo: Linea di base; fino alla settimana 8
La variazione rispetto alla linea di base è stata calcolata come il valore massimo meno il valore della linea di base. L'HCT basale è stato definito come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento. Una variazione positiva rispetto al basale indicava un aumento della concentrazione di HCT.
Linea di base; fino alla settimana 8
Variazione massima rispetto al basale nel conteggio dei globuli rossi
Lasso di tempo: Linea di base; fino alla settimana 8
La variazione rispetto alla linea di base è stata calcolata come il valore massimo meno il valore della linea di base. La conta eritrocitaria al basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento. Una variazione positiva rispetto al basale indicava un aumento della conta dei globuli rossi.
Linea di base; fino alla settimana 8
Variazione massima della conta assoluta dei reticolociti rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; fino alla settimana 8
La variazione rispetto alla linea di base è stata calcolata come il valore massimo meno il valore della linea di base. La conta assoluta dei reticolociti al basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento. Una variazione positiva rispetto al basale indicava un aumento della conta dei reticolociti.
Linea di base; fino alla settimana 8
Numero di partecipanti con variazione assoluta rispetto al basale di Hgb ≥ 0,4, 0,6, 0,8 e 1,0 g/dL alla fine del periodo di somministrazione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 6 (fine del periodo di somministrazione)
La variazione rispetto alla linea di base è stata calcolata come il valore massimo meno il valore della linea di base. L'Hgb basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento.
Fino alla settimana 6 (fine del periodo di somministrazione)
Numero di partecipanti con variazione rispetto al basale di Hgb ≥5,0, 7,5 e 10,0% entro la fine del periodo di somministrazione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 6 (fine del periodo di somministrazione)
La variazione rispetto alla linea di base è stata calcolata come il valore massimo meno il valore della linea di base. L'Hgb basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento.
Fino alla settimana 6 (fine del periodo di somministrazione)
Numero di partecipanti con variazione rispetto al basale di HCT ≥5,0, 7,5 e 10,0% entro la fine del periodo di somministrazione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 6 (fine del periodo di somministrazione)
La variazione rispetto alla linea di base è stata calcolata come il valore massimo meno il valore della linea di base. L'HCT basale è stato definito come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento.
Fino alla settimana 6 (fine del periodo di somministrazione)
Numero di partecipanti con variazione rispetto al basale nella conta dei globuli rossi ≥5,0, 7,5 e 10,0% entro la fine del periodo di somministrazione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 6 (fine del periodo di somministrazione)
La variazione rispetto alla linea di base è stata calcolata come il valore massimo meno il valore della linea di base. La conta eritrocitaria al basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento.
Fino alla settimana 6 (fine del periodo di somministrazione)
Numero di partecipanti con variazione rispetto al basale nella conta dei reticolociti ≥6000, 12000 e 18000 cellule/uL entro la fine del periodo di somministrazione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 6 (fine del periodo di somministrazione)
La variazione rispetto alla linea di base è stata calcolata come il valore massimo meno il valore della linea di base. La conta dei reticolociti al basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento.
Fino alla settimana 6 (fine del periodo di somministrazione)
Variazione rispetto al basale del ferro totale alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6 e alla visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore della visita meno il valore di riferimento. Il ferro totale basale è stato definito come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento.
Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Variazione rispetto al basale della capacità di legame del ferro insaturo alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6 e alla visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore della visita meno il valore di riferimento. La capacità di legame del ferro insaturo al basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento.
Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Variazione rispetto al basale della saturazione del ferro alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6 e alla visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore della visita meno il valore di riferimento. La saturazione del ferro basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento.
Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Variazione rispetto al basale della capacità totale di legame del ferro (TIBC) alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6 e alla visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore della visita meno il valore di riferimento. Il TIBC basale è stato definito come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento.
Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Variazione rispetto al basale della ferritina alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6 e alla visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, follow-up (fino alla settimana 8)
La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore della visita meno il valore di riferimento. La ferritina basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento.
Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, follow-up (fino alla settimana 8)
Variazione rispetto al basale dell'eritropoietina alla settimana 2, alla settimana 6 e alla visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore della visita meno il valore di riferimento. L'eritropoietina basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento.
Basale, settimana 2, settimana 6, visita di follow-up (fino alla settimana 8)
Variazione rispetto al basale di epcidina alla settimana 6
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il valore della settimana 6 meno il valore basale. L'epcidina al basale è stata definita come la media delle ultime due misurazioni ottenute prima della somministrazione; se c'era un solo valore prima della somministrazione, questo valore fungeva da riferimento.
Linea di base, settimana 6
Concentrazioni plasmatiche medie di Vadadustat alla settimana 2 e alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 2: pre-dose e post-dose; Settimana 4: pre-dose
I campioni di plasma sono stati raccolti per l'analisi.
Settimana 2: pre-dose e post-dose; Settimana 4: pre-dose
Concentrazioni plasmatiche medie di vadadustat acil-glucuronide alla settimana 2 e alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 2: Pre-dose; Settimana 4: pre-dose
I campioni di plasma sono stati raccolti per l'analisi.
Settimana 2: Pre-dose; Settimana 4: pre-dose
Numero di partecipanti Eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 8 (visita di follow-up 2 settimane dopo l'ultima dose)
Un evento avverso (AE) è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole (incluso un risultato di laboratorio anormale clinicamente significativo) che si è verificato nel periodo di segnalazione AE specificato dal protocollo. Un TEAE includeva condizioni mediche, segni e sintomi non osservati in precedenza nel partecipante emersi durante il periodo di segnalazione dell'EA specificato dal protocollo, inclusi segni o sintomi associati a condizioni sottostanti preesistenti che non erano presenti prima del periodo di segnalazione dell'EA. Un SAE includeva eventi avversi che soddisfacevano uno o più dei seguenti criteri/esiti: decesso, pericolo di vita, ricovero ospedaliero o prolungamento del ricovero esistente, disabilità/incapacità persistente o significativa e anomalia congenita/difetto alla nascita.
Fino alla settimana 8 (visita di follow-up 2 settimane dopo l'ultima dose)
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi rispetto al basale nel parametro dei segni vitali
Lasso di tempo: Fino alla settimana 8 (visita di follow-up 2 settimane dopo l'ultima dose)
I parametri valutati per i segni vitali includevano la pressione sanguigna da seduti, il polso, la frequenza respiratoria e la temperatura corporea. Lo sperimentatore era responsabile della revisione dei risultati di laboratorio per cambiamenti clinicamente significativi.
Fino alla settimana 8 (visita di follow-up 2 settimane dopo l'ultima dose)
Numero di partecipanti con risultati anormali clinicamente significativi di 12 elettrocardiogrammi (ECG)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 8 (visita di follow-up 2 settimane dopo l'ultima dose)
Dopo la somministrazione in posizione supina per circa 10 minuti è stato eseguito un ECG standard a 12 derivazioni. Gli ECG sono stati presi prima dei prelievi di sangue quando possibile. Il significato clinico è determinato dallo sperimentatore. L'investigatore era responsabile della revisione dei risultati di laboratorio per il significato clinico.
Fino alla settimana 8 (visita di follow-up 2 settimane dopo l'ultima dose)
Variazione media rispetto al basale dell'intervallo PR, dell'intervallo QT, dell'intervallo QRS e dell'intervallo QT corretto (QTc)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
Dopo la somministrazione in posizione supina per circa 10 minuti è stato eseguito un ECG standard a 12 derivazioni. Gli ECG sono stati presi prima dei prelievi di sangue quando possibile. I parametri valutati dal tracciato ECG del partecipante includevano intervallo PR, intervallo QT, intervallo QRS e QTc (corretto).
Linea di base, settimana 6
Numero di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi rispetto al basale nei valori dei parametri di laboratorio
Lasso di tempo: Fino alla settimana 8 (visita di follow-up 2 settimane dopo l'ultima dose)
I parametri valutati per i valori di laboratorio includevano ematologia, chimica del siero, proteina C-reattiva, DHEA-S, VEGF e cistatina C. Il ricercatore era responsabile della revisione dei risultati di laboratorio per cambiamenti clinicamente significativi.
Fino alla settimana 8 (visita di follow-up 2 settimane dopo l'ultima dose)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akebia Therapeutics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

16 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AKB-6548-CI-0005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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