Účinky zapojení do skupinového programu kreativního vyjadřování na užívání psychotropních drog u osob s demencí
3. července 2012 aktualizováno: Winona Houser, Milton S. Hershey Medical Center
Účinky zapojení do skupinového programu kreativního vyjadřování na užívání psychotropních drog u osob s demencí v dlouhodobé péči: klastrově randomizovaná pilotní studie
Tento projekt, malá pilotní studie, se pokusí zjistit, zda zapojení do skupinového kreativního vyjadřovacího programu může korelovat se snížením užívání psychofarmak u osob s demencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní místo má dvě speciální jednotky péče o demenci.
Jedna jednotka bude sloužit jako kontrolní s obyvateli, kteří dostanou standardní program pečovatelských činností.
Druhá jednotka obdrží standardní program pečovatelských aktivit a také program vyprávění TimeSlips (dvě hodinové sezení týdně po dobu šesti týdnů).
Behaviorální symptomy a užívání psychotropních drog u obou kohort budou studovány po dobu osmi měsíců, první čtyři měsíce bez intervence a poslední čtyři měsíce s nebo bez šestitýdenní intervence TimeSlips.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Lititz, Pennsylvania, Spojené státy, 17543
- Landis Homes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pobyt v jedné ze dvou specializovaných ošetřovatelských jednotek pro demenci v místě studie
- klinická diagnóza demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program skupinového vyprávění TimeSlips
|
TimeSlips je skupinový kreativní program pro vyprávění příběhů pro lidi s demencí.
Intervence bude probíhat dvakrát týdně po dobu šesti týdnů v hodinových sezeních.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní program činnosti péče
|
Činnosti standardní péče pro jednotky speciální péče pro kvalifikované ošetřovatelky s demencí ve studijním místě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sazby předepisování psychofarmak pro účastníky studie.
Časové okno: osm měsíců
|
osm měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nálada a vzorce chování
Časové okno: osm měsíců
|
osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Winona S Houser, BA, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Ředitel studie: Daniel R George, PhD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36459 EP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .