- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01382693
Ryhmäpohjaiseen luovaan ilmaisuohjelmaan osallistumisen vaikutukset psykotrooppisten lääkkeiden käyttöön dementiasta kärsivillä henkilöillä
tiistai 3. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Winona Houser, Milton S. Hershey Medical Center
Ryhmäpohjaiseen luovaan ilmaisuohjelmaan osallistumisen vaikutukset psykotrooppisten lääkkeiden käyttöön pitkäaikaishoidossa olevilla dementiaa sairastavilla henkilöillä: klusterisatunnaistettu pilottitutkimus
Tämä pienimuotoinen pilottitutkimusprojekti yrittää selvittää, voiko osallistuminen ryhmäpohjaiseen luovaan ilmaisuohjelmaan korreloida psykotrooppisten lääkkeiden käytön vähenemisen kanssa dementiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspaikalla on kaksi ammattitaitoista sairaanhoitajan dementia-erityishoitoyksikköä.
Yksi yksikkö toimii kontrollina asukkaiden kanssa, jotka saavat normaalin hoitotoimintaohjelman.
Toinen yksikkö saa normaalin hoitotoimintaohjelman sekä TimeSlips-tarinaohjelman (kaksi tuntia kestävää istuntoa viikossa kuuden viikon ajan).
Molempien kohorttien käyttäytymisoireita ja psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä tutkitaan kahdeksan kuukauden ajan, ensimmäiset neljä kuukautta ilman interventiota ja viimeiset neljä kuukautta kuuden viikon TimeSlips-interventiolla tai ilman sitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Lititz, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17543
- Landis Homes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asua yhdessä kahdesta dementiaan erikoistuneen ammattitaitoisen hoitotyön yksiköstä tutkimuspaikalla
- dementian kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TimeSlips-ryhmän tarinankerrontaohjelma
|
TimeSlips on ryhmäpohjainen luova tarinankerrontaohjelma dementiapotilaille.
Interventio järjestetään kahdesti viikossa kuuden viikon ajan tunnin mittaisina istuntoina.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali hoitotoimintaohjelma
|
Vakiohoitotoimintaa opiskelupaikan ammattitaitoisen hoitotyön dementia-erityishoitoyksiköille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden määräysten hinnat tutkimukseen osallistuneille.
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Kahdeksan kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mieliala ja käyttäytymismallit
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Winona S Houser, BA, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Opintojohtaja: Daniel R George, PhD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36459 EP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .