Auswirkungen der Teilnahme an einem gruppenbasierten Programm zum kreativen Ausdruck auf den Konsum psychotroper Drogen bei Menschen mit Demenz
3. Juli 2012 aktualisiert von: Winona Houser, Milton S. Hershey Medical Center
Auswirkungen der Beteiligung an einem gruppenbasierten Programm zum kreativen Ausdruck auf den Konsum psychotroper Drogen bei Menschen mit Demenz in der Langzeitpflege: eine Cluster-randomisierte Pilotstudie
In diesem Projekt, einer kleinen Pilotstudie, soll ermittelt werden, ob die Teilnahme an einem gruppenbasierten Programm zum kreativen Ausdruck mit einer Verringerung des Konsums von Psychopharmaka bei Menschen mit Demenz korrelieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studienzentrum verfügt über zwei speziell für Demenz zuständige Pflegeeinheiten.
Eine Einheit dient als Kontrolleinheit für die Bewohner, die das Standardprogramm für Pflegeaktivitäten erhalten.
Die andere Einheit erhält das Standard-Pflegeaktivitätsprogramm sowie das TimeSlips-Geschichtenerzählprogramm (zweistündige Sitzungen pro Woche für sechs Wochen).
Die Verhaltenssymptome und der Konsum psychotroper Medikamente werden für beide Kohorten acht Monate lang untersucht, die ersten vier Monate ohne Intervention und die letzten vier Monate mit oder ohne die sechswöchige TimeSlips-Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Pennsylvania
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Lititz, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17543
- Landis Homes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufenthalt in einer von zwei speziell auf Demenz spezialisierten Pflegeeinrichtungen am Studienort
- klinische Diagnose von Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TimeSlips-Gruppen-Storytelling-Programm
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TimeSlips ist ein gruppenbasiertes kreatives Storytelling-Programm für Menschen mit Demenz.
Die Intervention wird sechs Wochen lang zweimal pro Woche in einstündigen Sitzungen durchgeführt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Standardprogramm für Pflegeaktivitäten
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Standardmäßige Pflegeaktivitäten für die speziell für Demenz spezialisierten Pflegeeinheiten des Studienzentrums.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Raten der Verschreibungen von Psychopharmaka für Studienteilnehmer.
Zeitfenster: acht Monate
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acht Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Stimmungs- und Verhaltensmuster
Zeitfenster: acht Monate
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acht Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Winona S Houser, BA, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Studienleiter: Daniel R George, PhD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36459 EP
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