Effekter av engagemang i ett gruppbaserat program för kreativa uttryck på psykotropa droganvändning hos personer med demens
3 juli 2012 uppdaterad av: Winona Houser, Milton S. Hershey Medical Center
Effekter av engagemang i ett gruppbaserat program för kreativt uttryck på psykotropa droganvändning hos personer med demens inom långtidsvård: en klusterrandomiserad pilotstudie
Detta projekt, en småskalig pilotstudie, kommer att försöka avgöra om deltagande i ett gruppbaserat program för kreativa uttryck kan korrelera med en minskning av användningen av psykofarmaka för personer med demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På studieplatsen finns två specialvårdsenheter för demenssjuksköterskor.
En enhet kommer att fungera som en kontroll med boende som får det vanliga vårdaktivitetsprogrammet.
Den andra enheten kommer att få det vanliga vårdaktivitetsprogrammet samt TimeSlips berättarprogram (två timmar långa sessioner per vecka i sex veckor).
Beteendesymtomen och användningen av psykofarmaka för båda kohorterna kommer att studeras under åtta månader, de första fyra månaderna utan intervention och de sista fyra månaderna med eller utan sexveckors TimeSlips-interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Lititz, Pennsylvania, Förenta staterna, 17543
- Landis Homes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bostad på en av två demenssärskilda vårdavdelningar på studieplatsen
- klinisk diagnos av demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TimeSlips gruppberättelseprogram
|
TimeSlips är ett gruppbaserat kreativt berättarprogram för personer med demens.
Interventionen kommer att hållas två gånger i veckan under sex veckor, i timslånga sessioner.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vanligt vårdaktivitetsprogram
|
Vårdstandardverksamhet för studieplatsens Särskilda vårdenheter för omvårdnad demens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Priser för recept på psykotropa läkemedel för studiedeltagare.
Tidsram: åtta månader
|
åtta månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Humör och beteendemönster
Tidsram: åtta månader
|
åtta månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Winona S Houser, BA, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Studierektor: Daniel R George, PhD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36459 EP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .