Effetti del coinvolgimento in un programma di espressione creativa basato sul gruppo sull'uso di psicofarmaci nelle persone con demenza
3 luglio 2012 aggiornato da: Winona Houser, Milton S. Hershey Medical Center
Effetti del coinvolgimento in un programma di espressione creativa basato sul gruppo sull'uso di psicofarmaci nelle persone con demenza in assistenza a lungo termine: uno studio pilota randomizzato a grappolo
Questo progetto, uno studio pilota su piccola scala, tenterà di determinare se il coinvolgimento in un programma di espressione creativa basato sul gruppo possa essere correlato con una riduzione dell'uso di farmaci psicotropi per le persone con demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sito di studio ha due unità di assistenza speciale per la demenza infermieristica qualificata.
Un'unità fungerà da controllo con i residenti che ricevono il programma di attività di assistenza standard.
L'altra unità riceverà il programma di attività di assistenza standard e il programma di narrazione TimeSlips (due sessioni di un'ora a settimana per sei settimane).
I sintomi comportamentali e l'uso di droghe psicotrope per entrambe le coorti saranno studiati per otto mesi, i primi quattro mesi senza intervento e gli ultimi quattro mesi con o senza l'intervento TimeSlips di sei settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Lititz, Pennsylvania, Stati Uniti, 17543
- Landis Homes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenza in una delle due unità infermieristiche specializzate in cure speciali per la demenza presso il sito di studio
- diagnosi clinica di demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di narrazione di gruppo TimeSlips
|
TimeSlips è un programma di narrazione creativa basato sul gruppo per persone affette da demenza.
L'intervento si terrà due volte a settimana per sei settimane, in sessioni di un'ora.
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Programma di attività di assistenza standard
|
Attività standard di cura per le unità di cure speciali per la demenza infermieristica qualificata del sito di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tassi di prescrizioni di farmaci psicotropi per i partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: otto mesi
|
otto mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modelli di umore e comportamento
Lasso di tempo: otto mesi
|
otto mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Winona S Houser, BA, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Direttore dello studio: Daniel R George, PhD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36459 EP
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