Влияние участия в групповой программе творческого самовыражения на употребление психотропных препаратов людьми с деменцией
3 июля 2012 г. обновлено: Winona Houser, Milton S. Hershey Medical Center
Эффекты участия в групповой программе творческого самовыражения при употреблении психотропных препаратов у лиц с деменцией, находящихся на длительном лечении: кластерное рандомизированное пилотное исследование
В рамках этого небольшого пилотного исследования будет предпринята попытка определить, может ли участие в групповой программе творческого самовыражения коррелировать с сокращением употребления психотропных препаратов людьми с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовательском центре есть два отделения специального ухода для больных деменцией с квалифицированными медсестрами.
Одна единица будет служить контролем для резидентов, получающих стандартную программу мероприятий по уходу.
Другое отделение получит стандартную программу мероприятий по уходу, а также программу рассказывания историй TimeSlips (двухчасовые сеансы в неделю в течение шести недель).
Поведенческие симптомы и употребление психотропных препаратов для обеих групп будут изучаться в течение восьми месяцев, первые четыре месяца без вмешательства и последние четыре месяца с шестинедельным вмешательством TimeSlips или без него.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Lititz, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17543
- Landis Homes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- проживание в одном из двух специализированных отделений квалифицированного ухода за больными деменцией в исследовательском центре
- клиническая диагностика деменции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа группового повествования TimeSlips
|
TimeSlips — это групповая программа творческого рассказывания историй для людей с деменцией.
Вмешательство будет проводиться два раза в неделю в течение шести недель в виде часовых сеансов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартная программа мероприятий по уходу
|
Стандарты медицинской помощи в отделениях специального ухода за деменцией с квалифицированными медсестрами в исследовательском центре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота назначения психотропных препаратов участникам исследования.
Временное ограничение: восемь месяцев
|
восемь месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Настроение и модели поведения
Временное ограничение: восемь месяцев
|
восемь месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Winona S Houser, BA, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Директор по исследованиям: Daniel R George, PhD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36459 EP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .