Effekter av involvering i et gruppebasert kreativt uttrykksprogram på psykotropisk narkotikabruk hos personer med demens
3. juli 2012 oppdatert av: Winona Houser, Milton S. Hershey Medical Center
Effekter av involvering i et gruppebasert kreativt uttrykksprogram på psykotropisk narkotikabruk hos personer med demens i langtidspleie: en klyngerandomisert pilotstudie
Dette prosjektet, en småskala pilotstudie, vil forsøke å finne ut om involvering i et gruppebasert kreativt uttrykksprogram kan korrelere med en reduksjon i bruk av psykofarmaka for personer med demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiestedet har to spesialavdelinger for demenssykepleie.
En enhet vil fungere som en kontroll med beboere som mottar standard omsorgsaktivitetsprogram.
Den andre enheten vil motta det vanlige omsorgsaktivitetsprogrammet samt TimeSlips fortellerprogram (to timer lange økter per uke i seks uker).
Atferdssymptomene og bruken av psykotrope stoffer for begge kohorter vil bli studert i åtte måneder, de første fire månedene uten intervensjon og de siste fire månedene med eller uten seks ukers TimeSlips-intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Lititz, Pennsylvania, Forente stater, 17543
- Landis Homes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosted i en av to demensspesialiserte sykepleieenheter på studiestedet
- klinisk diagnose av demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TimeSlips gruppefortellingsprogram
|
TimeSlips er et gruppebasert kreativt fortellerprogram for personer med demens.
Intervensjonen vil foregå to ganger i uken i seks uker, i timelange økter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard omsorgsaktivitetsprogram
|
Standard-of-care aktiviteter for studiestedets faglærte-sykepleie demens Spesialenheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Priser av reseptbelagte psykotrope legemidler for studiedeltakere.
Tidsramme: åtte måneder
|
åtte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Humør og atferdsmønstre
Tidsramme: åtte måneder
|
åtte måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Winona S Houser, BA, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Studieleder: Daniel R George, PhD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36459 EP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .