Wpływ zaangażowania w grupowy program twórczej ekspresji na używanie leków psychotropowych przez osoby z demencją
3 lipca 2012 zaktualizowane przez: Winona Houser, Milton S. Hershey Medical Center
Wpływ zaangażowania w grupowy program kreatywnej ekspresji na używanie leków psychotropowych u osób z demencją w opiece długoterminowej: badanie pilotażowe z randomizacją klastrową
Ten projekt, badanie pilotażowe na małą skalę, spróbuje ustalić, czy zaangażowanie w grupowy program twórczej ekspresji może korelować ze zmniejszeniem używania leków psychotropowych przez osoby z demencją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ośrodku badawczym znajdują się dwa Oddziały Specjalnej Opieki nad Demencją z wykwalifikowaną pielęgniarką.
Jedna jednostka będzie służyć jako kontrola z mieszkańcami otrzymującymi standardowy program zajęć opiekuńczych.
Druga jednostka otrzyma standardowy program zajęć opiekuńczych oraz program opowiadania historii TimeSlips (dwie godziny tygodniowo przez sześć tygodni).
Objawy behawioralne i stosowanie leków psychotropowych dla obu kohort będą badane przez osiem miesięcy, pierwsze cztery miesiące bez interwencji i ostatnie cztery miesiące z sześciotygodniową interwencją TimeSlips lub bez niej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Lititz, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17543
- Landis Homes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pobyt w jednej z dwóch specjalistycznych oddziałów pielęgniarskich zajmujących się demencją w ośrodku badawczym
- diagnostyka kliniczna demencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program do opowiadania historii w grupie TimeSlips
|
TimeSlips to grupowy program do kreatywnego opowiadania historii dla osób z demencją.
Interwencja odbywać się będzie dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, w godzinnych sesjach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standardowy program zajęć pielęgnacyjnych
|
Standardowe czynności opieki dla oddziałów specjalnej opieki dla osób z demencją w ośrodku badawczym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki recept na leki psychotropowe dla uczestników badania.
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
osiem miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzorce nastroju i zachowania
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Winona S Houser, BA, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Dyrektor Studium: Daniel R George, PhD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36459 EP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .